共聚物1可降低复发率,提高残疾复发汇款多发性硬化症

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我们研究了共聚物1 (Copaxone)多中心(11-university) III期试验的患者复发缓和多发性硬化(MS)。二百五十一名患者被随机分配接受共聚物1 (n = 125)或安慰剂(n = 126) 20毫克的剂量每日皮下注射了两年。主要终点是一部影响深远的复发率。最后2年复发率为1.19±0.13病人接受共聚物1和1.68±0.13对于那些接受安慰剂,减少29%的共聚物1 (p= 0.007)(年化利率为共聚物1 = 0.59和0.84为安慰剂)。趋势不复发患者的比例和平均时间复发青睐共聚物1。残疾是衡量规模扩大残疾状态(eds),使用two-neurologist(检查和治疗)协议。当患者的比例提高,不变,或恶化了≥1 eds一步从基线到结论(2年)评估,更多的病人接受共聚物1有改善,更接受安慰剂恶化(p= 0.037)。病人取款19(15.2%)的共聚物1组和安慰剂组17例(13.5%)在大约相同的时间间隔。治疗耐受良好。最常见的不良经历是一种注射部位反应。很少,一个瞬态自限性的系统性反应注射后15.2%的人接受共聚物1和3.2%的人接受安慰剂。这个反应被冲洗的特点或胸闷心悸,焦虑,或呼吸困难,通常持续了30秒到30分钟。这个严格的研究证实了以前的发现飞行员试验表明,共聚物1治疗可以显著和有益的改变复发缓和女士很时尚。