一个安慰剂控制、随机化、双高蒙面可变剂量,用药的临床试验,没有甲基强的松龙在多发性硬化症

文摘

九十八例多发性硬化症(MS)在慢性进展阶段进入了一个3年的临床试验来确定咪唑硫嘌呤(AZ)单独或与肾上腺皮质类固醇稳定女士在组织的过程中,病人把AZ在甲基强的松龙(MP)第一36周。AP组收到阿兹和安慰剂,而不是国会议员。组页了药物的安慰剂。我们调整了阿兹维持白细胞总数在3000 - 4000 /毫米³;我们给了国会议员在固定剂量“脉冲”,隔日疗法。“intent-to-treat”组没有显著差异率3治疗的进展。我组的亚组分析表明,病人治疗完全根据协议并完成统计上显著优于安慰剂组使用标准的和神经系统检查评分,使用定量neuro-performance测试略好,但最好使用米奇的疾病严重程度评分或Kurtzke规模的残疾状况。此外,AZ-treated组复发率的一半接受安慰剂组。不良反应AZ占大多数取款。血液和肝脏异常明显与阿兹,但严重的非ms异常罕见,被均匀分布在3组。增加MP AZ稍微提高了治疗的功效,但也增加了负面影响。阿兹的好处有或没有类固醇不大于风险,因此我们不推荐这种治疗慢性进步MS患者。