文摘
摘要目的:一些研究显示越来越流行的多发性硬化症(MS)在加拿大。我们旨在验证定义女士使用管理医疗保险数据,和描述的发病率和患病率女士在马尼托巴省,加拿大。
方法:我们使用省级行政索赔数据识别与脱髓鞘疾病的人使用国际疾病分类代码和处方要求9/10。验证病例定义,问卷寄给2000随机选择的人遇到脱髓鞘疾病,请求允许医疗记录审核。我们使用诊断的医疗记录的黄金标准病例定义使用行政数据来评估候选人。
结果:女士从1984年到1997年,例使用索赔数据被定义为残疾人≥7医学联系女士从1998年起,病例定义为≥3医疗人员接触。医疗记录相比,这个定义有阳性预测值为80.5%,阴性预测值为75.5%。从1998年到2006年,平均年龄和sex-adjusted女士每100000人口每年的发病率为11.4(95%可信区间[CI] 10.7 - -12.0)。女士的年龄调整患病率每100000人口的增长从1984年的32.6 (95% CI 29.4 - -35.8), 226.7 (95% CI 218.1 - -235.3), 2006年峰值的患病率在老年人群中转移。
结论:多发性硬化(MS)的患病率在马尼托巴省是世界上最高的之一。患病率与最小改变发病率上升表明改善生存。本研究支持使用行政数据建立病例定义,进一步定义女士的流行病学。
术语表
- CI=
- 置信区间;
- 喧嚣=
- 药物识别号码;
- DPIN=
- 药物项目信息网络;
- ICD=
- 国际疾病分类;
- MHHL=
- 马尼托巴省的健康和健康的生活;
- 女士=
- 多发性硬化症。
多发性硬化(MS)是一种慢性中枢神经系统脱髓鞘疾病,影响全世界超过100万人。1、2女士不利影响就业、社会关系和生活质量。3、42006年,美国一项研究估计,(直接和间接)年平均总成本每名患者为47215美元。
一些研究显示越来越流行的女士在加拿大东部和西部地区,5 - 7一个国家公认的高患病率的女士。8加拿大马尼托巴省的中央位置,但没有女士的发病率和患病率估计自1960年以来。9综合马尼托巴省医疗保险数据库提供了一个独特的机会进行当前的女士以人群为基础的研究。
我们旨在验证定义确定情况下的使用管理医疗保险数据和应用这个定义来描述在马尼托巴省女士的发病率和患病率。
方法
马尼托巴省是加拿大中部省份一个稳定的人口近120万,其中98%通过省级政府部门获得医疗保险,马尼托巴省卫生和健康生活(MHHL)。10自1984年以来,所有居民都有独特的个人健康所附身份证号码提交给MHHL健康服务,维护电脑记录的这些说法。
每个医生声称包括病人的身份证号码,日期,三位数国际疾病分类(ICD) 9厘米physician-assigned诊断代码。每个住院记录包括病人的身份证号码,入学日期和放电,16诊断代码列在放电使用ICD-10-CA代码抽象。2004年之前,这些诊断记录的情况下使用ICD-9-CM代码。药物项目信息网络(DPIN)是一个医药数据库捕获所有门诊处方药物的可能性包括日期、药品名称、药品标识号(DIN)为所有居民,无论最终付款人。MHHL还维护一个花名册,当一个个体进入或更新马尼托巴省,改变婚姻或家庭地位,或死亡。
居民认同可能女士,我们搜查了所有医生称,从4月1日出院摘要,1984年3月31日,2007年,为诊断代码(ICD-9-CM / ICD-10-CA)中枢神经系统脱髓鞘疾病,包括女士和女士的重要变异诊断代码包括视神经炎(377.3 / H46),急性脊髓炎横(323.82 / G37)、急性播散性脑脊髓炎(323 / G36.9),中枢神经系统脱髓鞘疾病不明(341.9 / G37.8),其他急性播散性脱髓鞘(产品G36) (340 / G35),女士和neuromyelitis视(341.0 / G36.0)。我们还DPIN搜寻MS-specific处方药,包括interferon-beta-1b (Betaseron) interferon-beta-1a (Avonex) interferon-beta-1a (Rebif),醋酸glatiramer (Copaxone)和natalizumab (Tysabri)。
使用这些标准的医生、医院和处方,MHHL女士确认16189人可能产生潜在的问卷受访者的列表,这个列表是局限于人≥18岁1月1日,2007年,活着,居住在马尼托巴省在研究开始的时候,和曾≥3单独医生声称,住院治疗,或处方声称在1984年和2007年之间;或≥1要求居民在2004年或之后;至少有一个这些说法必须专门为女士或neuromyelitis视(n = 5247)。这有效地丰富了群体对于女士的人员,以确保足够的情况下女士来验证我们的定义。我们寄一份调查问卷有2000人从这个列表中随机选择,发送第二个邮件没有回应的人第一个邮件。
问卷调查和医疗记录审核。
我们开发了一个自行调查问卷获取信息有关的主要诊断,调查对女士来说,多年的最初出现症状和诊断女士,和并发症。我们要求参与者同意使用他们的问卷调查数据,为诊断验证审查他们的医疗记录,这些信息链接到他们的行政索赔数据。
无论自我诊断,我们随机选择400医学图表的结构化图审查同意受访者的列表。我们中的一个(R.A.M.)抽象图表作为一个训练有素的研究助理的帮助下,盲问卷反应和索赔数据。这之后,一个人(R.A.M.)分类参与者明确的女士,女士,女士,根据2005年的国际标准,或者视neuromyelitis。11、12
行政案件的定义。
我们开发了一些行政案件定义,不同数量的医生,医院,和处方索赔要求分类女士一个人在1998年,一个省级项目开发与女士的人;医生提供照顾下这个程序不提交服务收费,或“影子计费”的说法。因此,我们开发了一种定义为1984年- 1997年为1998 - 2006年和一个定义。我们比较研究的分类情况下根据行政案件的定义和基于自我诊断和医疗记录审查通过计算灵敏度、特异性、正面和负面预测值。为此,女士可能病例分为“女士”我们没有获取足够的情况下视neuromyelitis来验证一个病例定义条件。
发病率和患病率。
估计发病率的女士,我们检查了纵向记录医疗接触那些女士遇到的行政案件定义我们认为最早的医学接触的任何诊断代码上面列出的日期的诊断。因为我们的病例定义不同之前和之后的1998年,我们计算发病率为1998 - 2006年期间,以确保一致的病例定义的使用。使用诊断事件的情况下,我们计算年度原油和年龄,sex-adjusted使用年中人口发病率的数据MHHL花名册分母的计算。使用直接的方法,13结果2001年加拿大人口年龄调整。我们计算95%置信区间(CI)泊松分布假设。我们检查了年龄调整的时间趋势发病率和患病率使用线性回归模型。
标准协议的审批、登记和病人同意。
伦理批准了曼尼托巴大学的卫生研究伦理委员会。从马尼托巴获得批准数据访问是医疗信息隐私委员会。从所有参与者获得书面知情同意。
结果
2封邮件,69年问卷后回到MHHL因为他们无法投递的(65),个人是已故(3),或个人的居民个人护理(1)回家。几个人回应MHHL(5)或研究者(22)拒绝参与,668/1,931的反应率(34.6%)。的年龄和性别分布示例所示表1。由于隐私条例,我们有比较反应者和nonresponders的能力有限。反应者更有可能是女性(77.7% vs 72.0%,p< 0.007),但(SD)的平均年龄没有什么区别nonresponders (50.6 [12.3] vs 49.4(13.0)年,p= 0.14)。反应中,594(88.9%)同意病历审查和连杆的医疗记录索赔数据。
我们测试了行政案件的定义女士在我们的反应者,都至少有一个医疗(表e 1女士的联系半岛投注体育官网®网站www.半岛投注体育官网neurology.org)。基于这些发现和平衡竞争需求定义的敏感性和特异性,我们首先分类个人和医疗联系女士在1997年之前为女士如果有≥7独立医学联系人,包括医生,医院,女士或处方申领使用医疗记录作为黄金标准诊断为女士,这个定义的阳性预测值85.1%,阴性预测值为74.4%。人最初接触医疗在1997年之后被归类为例如果他们≥3独立医学联系女士这个定义的阳性预测值77.0%,阴性预测值为76.1%。结合定义的阳性预测值80.5%,阴性预测值为75.5%。增加所需数量的联系人增加了特异性的病例定义,同时减少接触的数量增加了灵敏度。使用自我报告的诊断作为黄金标准产生了类似的结果,与7医疗接触开始在1997年之前有一个敏感性为92.4%,特异性为76.7%,阳性预测值为91.6%,阴性预测值为78.6%,和3医疗接触1997年之后有一个敏感性为90.2%,特异性为55.9%,阳性预测值为74.5%,阴性预测值为80.0%。协议的医疗记录和自我诊断是实质性的女士(k = 0.86;95%可信区间0.81 - -0.91)。
发病率。
从1998年到2006年,将上面定义的行政案件定义应用于整个行政数据集,每100000人口平均年龄调整发生率为11.4 (95% CI 10.7 - -12.0)。35岁女性,发病率达到39年,其次是年龄40到44年,30到34岁(表2)。男性,发病率在45-49岁达到高峰,其次是50岁,然后35-44岁。女性比男性发病率较高的女士(相对危险度3.15,95%可信区间2.75 - -3.60)。1998年至2006年,每年的发病率基本上是稳定的,与改变的发生率−每年每100000人0.38 (95% CI 0.80−0.028) (图1)。
患病率。
2006年,原油MS患病率为278.0每100000人口。年龄调整患病率为226.7 (95% CI 218.1 - -235.3),和女性高于男性(RR 2.96;95%可信区间2.71 - -3.24)。女性,年龄调整患病率为340.0 (95% CI 325.3 - -354.6)。男性,年龄调整患病率为112.2 (95% CI 103.4 - -121.0)。观察女性,发病率高峰在45到59岁的人,大约10到20年后发病率高峰。男性,观察流行高峰在55 - 69岁的人(表依照)。患病率随着年龄增长除了这些年龄组,稳步下降。
无论使用的病例定义,MS的患病率从1984年起在马尼托巴省稳步增长。使用定义要求≥7医院,医生,或处方申领女士,女士的患病率增加8.14 (95% CI 7.59 - -8.69)每年每100000人口。使用的定义,要求≥3医院,医生,或处方申领女士,女士的患病率增加9.4 (95% CI 8.61 - -10.2)每年每100000人口从1998年到2006年,超过年度发病率的增加(图2)。
在以后的岁月中,峰值不同年龄组患病率转移到年龄更大的年龄组(图3)。无论使用的病例定义,1984年流行高峰被观察到在35到39岁的人,和没有人超过64岁女士被确认。二十年后,观察流行高峰50至54岁之间的人。人年龄超过60年越来越代表在接下来的几年里,和病例女士人年龄在65岁到85岁之间(表依照)。
当我们比较的诊断基于医疗记录诊断管理数据,他们同意在3年74.2%的病例。从行政数据的诊断同意patient-reported年诊断在3年76.3%的病例。根据医疗记录,我们检查诊断延迟之间的第一症状出现女士和诊断。诊断延迟减少症状出现晚一年(r=−0.47,p< 0.0001)。根据医疗记录审查,意味着(SD)诊断延迟女士发作症状的人在1969年和1978年之间是12.3(12.3)年,而1979年和1988年之间的平均延迟8.5(7.6)年,1989年和1998年之间是4.0(4.2)年,并在2000年和2008年是1.5 (1.8)。
讨论
根据病人的记录和死亡证明在1939年到1948年,MS的患病率在温尼伯,马尼托巴省,是39.6每100000人。141960年,温尼伯的随访研究报告一个稳定的患病率为35.4每100000人。9我们找到了一个稳定的增长在MS患病率在马尼托巴省从1998年到2006年;2006年患病率比以前高出数倍的报道。由于昂贵的治疗女士使用的不断增加,15日16潜在的医疗服务是大量增加负担。
一些研究显示越来越流行的女士在世界范围内,包括在加拿大。5,17岁,18岁纽芬兰,从55 1960 - 1984年的每100000人增加到94年的1996 - 2003。5、6在萨斯卡通,萨斯喀彻温省,111年每100000人在1997年和298年的2005人。半岛中国官网17日,19在阿尔伯塔省,一项研究使用行政索赔数据定义的人作为一个有2个或更多的人医生女士申请或1或更多女士医院申请女士;疾病的患病率从263年的1994人增加到322年的2000人。72001年,新斯科舍的一项研究使用一个类似的病例定义发现患病率218每100000人。应用病例定义要求≥2医院或医生声称在马尼托巴省从1984年起,MS的患病率将在2000年189年1994年和272年。虽然我们不能排除医疗利用的差异和计费实践差异的原因在这些普遍估计,这符合区域变化疾病负担整个加拿大。8
流行是一个函数的发病率和疾病持续时间。总的来说,我们观察到一个稳定的MS发生率,与加拿大其他地区的报告一致。5、6、17、19因此患病率的上升在马尼托巴省女士暗示疾病持续时间更长,由于早期症状出现年龄,早期诊断,或者后来的死亡年龄。另一个可能性是MS发病率增加在最近的过去那么稳定,这一群病人仍在年龄组和患病率尚未稳定。我们的数据表明,早期诊断和后来的死亡年龄可能是相关的。女士的初始发病症状之间的延迟诊断和诊断减少与后来出现症状,观察到其他地方。20.流行高峰的转变旧的年龄和MS的患病率上升的人在老年群体中表明,MS患者活得更长。在丹麦和澳大利亚的研究同样表明,死亡发生在女士的年龄增加。21日,22日这对病人和卫生保健提供者有重要意义。随着患者年龄女士他们在发展中并发症的风险增加,23时,他们也可能会经历增加残疾。这可能会增加他们的卫生保健需求的数量和复杂性。24
在加拿大和其他国家与国家付款人系统,管理卫生保健数据库以人群为基础的,访问,和具有成本效益的研究。因为这些数据没有收集为研究目的,然而,他们必须评估有效性的研究。25行政索赔数据可能上会慢性病医疗记录相比,26日,27日但他声称数据表现评审记录的一个供应商,28绕过的问题图表回顾当病人可能有多个供应商。一旦他们的有效性是建立了一种疾病,管理疾病监测的数据可能会提供一个低成本的方法比传统的研究依赖于多个来源的确定和医疗记录审查;这种方法被使用在加拿大全国跟踪糖尿病和其他疾病。29日这些数据库的其他用途包括病因学的研究,健康状况和医疗保健的利用率。
我们验证女士使用行政赔偿案件定义数据。子集的人至少有一个卫生保健要求女士,这个定义的阳性预测值80.5%,阴性预测值为75.5%。如果我们假设人从来没有医疗索赔任何诊断代码显示脱髓鞘疾病没有被诊断出患有MS,那么我们的病例定义的特异性在马尼托巴省的总体人口大于99%。研究,包括人极有可能是至关重要的女士,应该最大化特异性增加使用的定义所需要的健康遇到数分为女士研究的疾病负担和医疗利用的最大利益,一个更加敏感的病例定义需要更少的医疗保健遇到可能更合适。
其他研究者使用退伍军人健康管理局声称数据建立病例定义,女士的敏感性为93%,特异性为92%,在人口级别类似的病例定义在1998年之前,30.但与更高的灵敏度比1998年之后,我们的定义。减少行政索赔数据识别的敏感性的女士1998年以后当医生参与省级项目停止提供保健服务挂钩的女士和病例定义性能的差异从一个卫生保健系统到另一个说明这些数据的潜在的局限性,和需要正式验证行政案件定义疾病时,需要重新评估这些变化发生计费实践或医疗利用的变化。这种变化可能导致我们低估了女士的负担;然而,一般时间改变在疾病负担的影响病例定义使用。
其他的研究应该注意的局限性。我们的反应率低于期望,但符合其他研究在马尼托巴省使用一个随机人群为基础的邮件中直接接触潜在参与者和研究者之间是不允许的。31日反应者更有可能是女性,但是我们不知道他们的医疗利用率不同;如果nonresponders与救援人员对不同的频率,利用我们的病例定义可能没有同样的预测值在那些个人,或男性。病人不遵守医生或罕见的医学联系人将错过使用我们的方法,但行政数据库生成20多年使这可能是偏见的一个重要来源。此外,卫生保健联系人之间的平均时间为女士还不到1年。
我们的研究证实,马尼托巴湖地区和高女士负担上升,强调需要识别病原学的因素。行政索赔数据可用于监测慢性疾病,和我们的方法可以延长省份制定国家疾病负担的估计。
作者的贡献
统计分析是由斯特拉梁和露丝博士安上。
信息披露
上博士的编辑委员会半岛投注体育官网®;和接收从BioMS医学研究支持,赛诺菲-安万特,拜耳先灵葆雅制药(Berlex), EMD Serono加拿大马尼托巴省健康研究委员会,多发性硬化症协会加拿大、多发性硬化症科学基金会和多发性硬化症的联盟中心。俞立收到加拿大国际发展机构的支持下,研究多发性硬化症协会的加拿大和马尼托巴健康和健康的生活。布兰查德博士接收来自加拿大卫生研究院的研究支持的研究中,加拿大的多发性硬化症协会,比尔和梅林达•盖茨基金会、加拿大国际发展机构,世界银行、美国国际开发署。美国梁报告没有披露。艾略特博士曾在科学基科学顾问委员会,inc .)和接收研究马尼托巴省健康研究委员会的支持下,加拿大卫生研究院的研究,健康科学中心基础上,加拿大和多发性硬化症协会。
脚注
2010年1月13日的正式发表前电子版www.半岛投注体育官网neurology.org。
研究经费:支持的研究资助项目(曼尼托巴大学)、保健科学中心部门研究和基础,和鲁迪·福尔克(R.A.M.)临床科学家奖。
披露:作者披露提供的文章。
收到2009年7月4日。2009年10月28日接受的最终形式。
