文摘
背景和目标检查偏好和用户体验的癫痫患者和护理人员关于自动化的可穿戴癫痫检测设备。
方法我们进行了混合方法系统的审查。我们在电子数据库搜索原始同行评议的出版物之间的1月1日,2000年和2021年5月26日。关键搜索词包括“癫痫”、“没收”,“可穿戴的”和“非侵入性。“我们进行了描述和定性的专题分析研究包括根据技术接受模型。全文讨论的部分进行了进一步分析识别词频和词的映射。
结果22个观察性研究中被确认。3299个参与者的集体,他们由反应包括癫痫患者,护理人员和卫生保健工作者。16项研究检查用户首选项,5检查用户体验,1检查经验和偏好。重要偏好这套包括改善保健、成本、准确性,和设计。患者所需的实时检测≤15分钟的延迟发作发生,灵敏度高(≥90%)和低误报率。Device-related成本是一个主要因素为设备验收,设备成本的< 300美元和每月的订阅费< 20美元的优先。尽管wearable-based技术的主要因素,癫痫突然意外死亡很少被讨论。在研究评估用户体验,对手表有一个更大的接受。主题编码分析表明,设备使用和感知有用性的态度报道一致。字映射确定“特异性”,“成本”和“电池”关键单条款和“电池寿命,”“保险”,“预测/检测质量,”和“日常生活”的影响设备关键三元。
讨论用户验收的可穿戴技术癫痫检测精度的影响,设计,舒适,和成本。我们的研究结果强调标准化的必要性和验证工具,全面检查偏好和用户体验的可穿戴设备在这个人口使用在本研究中确定的主题。更大的努力将视角和发展中这套可用于癫痫检测的用户体验,尤其是在以社区为基础的设置,是必要的。
试验注册信息普洛斯彼罗CRD42020193565注册。
术语表
- 癫痫=
- 癫痫突然意外死亡;
- TAM=
- 技术接受模型;
- TF-IDF=
- 术语frequency-inverse文档
癫痫的管理和临床评价癫痫的新的治疗方法依赖于准确的报告。目前,这是确定通过主观报告从病人和/或照顾者。主观报告通常是不准确的,因为病人有限意识或回忆发作。1,2客观癫痫检测方法如可穿戴设备和集成的移动健康平台承诺高质量和实时监控的癫痫,这可能提高心脏按压,以社区为基础的护理。
许多癫痫患者都依赖家人或照顾者协助管理状况,进而影响他们的自主权和隐私权。3癫痫患者,特别是那些贫困的控制癫痫发作,更有可能来自较低的社会经济背景和面临困难与驾驶和就业。4此外,经常有大量的污名,焦虑和抑郁与癫痫有关。因此,它是至关重要的,包括视图、经验、和欲望的癫痫患者,他们的照顾者,和治疗临床医生在癫痫监测技术的开发和实现。
但是,先前的评论病人的需求和喜好为癫痫可穿戴设备没有应用系统的方法5或检查广泛的神经系统疾病。6因此,该系统综述旨在合成的需要,偏好,和经验的癫痫患者,护理人员,医疗服务提供者使用prepublished系统协议,进行描述性分析和主题包括编码的研究。
方法
标准协议的审批、登记和病人同意
本文开发的协议,并预先注册的普洛斯彼罗(国际前瞻性登记系统评价;CRD42020193565, 2020年7月22日)按照棱镜的指导方针。7
识别的研究
电子通过PubMed数据库进行搜索,网络科学,斯高帕斯,Cochrane图书馆(2000年1月1日,5月26日,2021)。搜索进行了英语中没有研究设计或设置限制来识别研究报告观点的癫痫患者,癫痫患者照顾者,或临床医生参与癫痫护理在用户首选项,需要和欲望或经验的癫痫患者在使用非侵入性和非固定的设备用于癫痫监控。我们排除了研究评估入侵或nonambulatory设备。
选择的研究
两个评论家轮,A.Y.,or A.B.) independently screened titles and abstracts and reviewed full texts using Covidence (Veritas Health Innovation, Melbourne, Victoria, Australia); disagreements for inclusion were resolved with an independent reviewer (P.K.).
研究质量和偏见的风险评估
两个评论家(S.V.、石油醚,or N.A.L.) conducted a quality review of all included articles using the Joanna Briggs Institute critical appraisal checklist for cross-sectional or cohort studies and the Critical Appraisal Skills Program for qualitative studies. Disagreements were resolved with a third reviewer (N.A.L. or L.P.). Studies with a quality score below 25% on their quality assessment tool were excluded. A low threshold was used for inclusion in this systematic review because we aimed to examine the concept of wearable devices more broadly, without limiting our results to few-to-no high-quality studies.
数据提取
一个预先测试过的数据提取框架在使用Microsoft Excel提取和图表的数据包括研究。一位评论家(s)中提取数据,包括研究标识符(标题、第一作者、出版年和杂志),研究设计和设置,国家、政府的方法(例如,面对面/面对面和电话),人口特征、目标,量化结果,的资金来源和报告的利益冲突,伦理批准,研究的局限性,和任何其他报告的发现。人口和临床资料,包括年龄、性别、种族、类型的癫痫,自诊断、症状严重程度,数量的抗癫痫药物治疗,和其他变量提取。我们还研究了干预和比较器特征的研究评估可穿戴设备和排序的用户体验。
数据合成和分析
定量合成的数据包括制表的结果和结果的提取结果的乐器。所有发现的描述性的合成领域所有研究结果(不考虑设计或数据类型)。定量数据的荟萃分析认为,只有10多个实验比较的结果。
然后进行定性分析的研究,允许提取主题从定性研究和混合方法研究自由文本的评论。叙述合成策略被用来组织、总结,和现在的数据根据指导进行叙事的合成系统的评论。8我们使用演绎主题分析方法与技术接受模型(TAM)的引用。9主要的研究结果是相对于TAM总结表使用的态度和意图,以及障碍和推动者研究和设备。1编码框架是由作者独立(N.A.L.)和应用2作者(石油醚,S.V.,or N.A.L.). The beliefs of patients, caregivers, and/or clinicians that technology usage will improve the performance10编码感知有用性,这是由构造包括生产力、有效性、性能和新技术的整体有效性。11感知易用性(包括轻松学习、可控性、清晰、灵活,容易变得熟练,和整体轻松使用的新技术)9也被捕获,态度,我们编码数据报告用户的评估使用新技术的愿望。12有意识的计划使用或不使用数据或设备13编码的行为意图使用,实际使用也被俘,连同首选通过定性数据的特性和功能确认。
词频和映射分析
进一步导致主题分析,全文讨论的包括研究分析了在Python Gensim 4.0.0识别词频和词映射为进一步数据驱动的探索发现。14条款被求和给定一个等级的相关性计算术语frequency-inverse文档频率(TF-IDF)统计。15TF-IDF术语代表其频率,很少使用它,如何调整和评估方面的重要性在一个收集的文件(在本例中,研究)。16三元(对连续2届)也检查补充一届的结果。此外,我们检索关键词相关的临床医生、患者和照顾者和确定哪些条款与医疗相关的最可穿戴设备通过计算出现的术语在周围环境的任何句子提到这些。
数据可用性
完整的数据集和统计分析代码以合理请求将从任何合格的研究人员。
结果
最初的935项研究确定,47个全文都独立了。其中,23日全文研究满足我们的纳入和排除标准;然而,在评级,1研究被排除在外,因为它不符合标准后质量评价得分(0%)。我们因此包括22个研究在系统回顾。流程图描述的研究提出了图1。
研究质量评估
大多数研究使用一个横断面的设计,其次是定性方法;1研究使用一个队列的设计。大多数研究是温和的质量,质量评级较低的混合方法定量研究显示常见缺陷的选择有效的和可靠的测量结果,识别和控制混杂因素,明确报告的结果。高质量的定性研究,86%的平均评级(高)。整体研究被评为质量可接受的所有评估清单,与所有相关研究至少满足最低标准的充足率依照各自的质量评价工具。摘要质量评估结果的横断面,队列,和定性研究提出了eTables 1 - 3 (links.lww.com/WNL/C128)。
研究特点
22个研究包括发表在2014年和2021年之间在至少14个国家。总的来说,这些研究包括反应从3299名参与者包括1245例诊断为癫痫,824年护理人员,62临床医生或卫生保健工作者。一项研究包括1168名救援人员组成的癫痫患者和照顾者;然而,癫痫患者的比例或护理人员完成评估并没有报道。
大多数研究是观察性设计横断面(n = 20),而2是观察性队列研究。调查的方法管理包括面对面面对面/ (n = 10),网络(n = 6)复印件(n = 2),在线或硬拷贝(n = 1),和电话(n = 2);评估的模式并没有报道1例研究。
13研究管理小说调查仪器作为研究设计的一部分,1研究使用之前验证工具在他们的研究设计,和另一个研究使用小说和之前验证工具。七个研究包括面试和/或焦点小组,现场管理。变化结果仪器和有限的定量数据报道杜绝荟萃分析。
用户偏好和经验
的22个研究中,16个检查用户首选项,5检查用户体验,1研究了经验和偏好。研究偏好和用户体验的特点进行了总结表1和2,分别。6研究评估用户体验,3进行一个住院video-EEG监测单元,2是社区,和1既住院video-EEG监控和以社区为基础的。研究可穿戴使用不同的平均时间从几天到6年。
描述性研究研究用户首选项:指标评估验收和衣物的满足感
接受可穿戴技术
这是3的研究评估。一般而言,癫痫患者表达高水平的可穿戴技术验收管理他们的癫痫。1,17,18在1的研究中,80%的患者表示接受使用可穿戴设备为癫痫,绝大多数(69%)有向智能手机和smartwatches的偏好。17
准确性和假警报
可穿戴设备的可靠性研究中是一个核心主题,包括欲望癫痫检测的高灵敏度和较低的误警率。18,- - - - - -,20.癫痫患者价值更高的灵敏度(≥90%)19,- - - - - -,21;更高的假警报(每周1 - 2假检测)更多的患者接受更高的发作频率(≥1每周发作),而可接受的误警率较低(每月1 - 2假检测)的每周发作频率较低(< 1)。20.在1的研究中,高敏感性优于低误报率。19癫痫发作分类所需的多种发作类型的医疗专业人员。实时检测也高度期望的患者和医护人员,大多数参与者所需的短检测窗口< 15分钟的癫痫发生。18,19,21
设备成本和订阅费用
价格被确认为大量障碍患者和医护人员的癫痫检测设备;9.6%至38%的用户没有购买了癫痫检测设备和因素。17,22潜在用户直接担心负担能力和/或扣押衣物的财政负担。在美国的一项研究中,关心的是表达在衣物是否由医疗保险;67%的受访者不会使用癫痫检测设备,除非由他们的供应商相比,只有6.6%的人会使用它不管报道。18
大多数参与者表达了渴望可穿戴设备成本不到300美元22,23;在1的研究中,然而,这大大降低了大多数参与者希望首选低成本设备美元50美元。21每月的订阅费,43.2%的参与者期望这是<美元每月20美元,17.8%将支付> 21美元美元,38.9%的人不愿意支付名义月费,和11.6%的人愿意花> 30美元美元如果每个癫痫是可靠地确定。23参与者也表示,他们愿意花更多的钱购买一个现有的设备如果它还可以帮助癫痫检测或预测。23
设备设计
癫痫患者的首选设备,nonstigmatizing,可能被纳入日常用品如smartwatches或腕带。1也有表达的欲望参与者可穿戴的衣服或珠宝或床垫传感器。1头巾或帽子,摄像机,acoustic-based检测是最不首选设备选项在癫痫患者。1,22几乎一半的癫痫患者会考虑穿小补丁胸部上的传感器,肩膀,手臂,脖子,但很少有人会容忍传感器应用于头或脸的地区。1植入设备是最不优先1,21;然而,设备或传感器植入身体更可接受的参与者与癫痫比直接植入到大脑。1相反,照顾者支持更具侵入性的监测方法,如摄像机和麦克风,特别是解决他们害怕夜间发作。22
特性,癫痫患者所需的最包括监测睡眠质量,17的心情,17浓度,17注意力和记忆力,17心率,17,20.呼吸速率,17,20.脉搏血氧测量,肢体动作,17,20.和肌肉活动20.;规范最有价值包括电池寿命长(≥24小时)23和水的阻力。23音频/视频警报也喜欢有无限的信号范围。20.设备舒适一直列为重要的护理人员和患者癫痫。22,23
优化护理
改进护理癫痫患者和照顾者的核心主题,大多数参与者觉得这套将有助于优化护理。20.,22自动化和“实时”警报支持大多数癫痫患者(85%)和照顾者(95%)。22,23医护人员表示,癫痫发作的患者经常习惯性的将导致更大的医疗质量的改进,相比更少的发作。22在1的研究中,医生表示有意用智能技术教育护理人员和青少年癫痫对他们的治疗包括药物信息,羊角风(癫痫)突然意外死亡的风险,并专门针对女性的信息关于癫痫和生殖健康问题。24
隐私
癫痫患者经常担心,这套摄像头侵犯了他们的隐私。在1的研究中,59.6%的人担心隐私和机密性。17具体的事项包括减少隐私,缺乏控制的信息,和潜在的负面影响他们的工作或开车的能力。17相比之下,照顾者不太关心隐私和机密性,只有30.8%的人表示担心数据不保密,缺乏控制信息和潜在负面影响他们的工作。17
癫痫安全监测
监测高危患者的癫痫与癫痫患者很少讨论,护理人员和卫生保健专业人士。在1的研究中,心率被确认为最重要的测量检测癫痫和癫痫干预措施。20.
描述性研究用户体验的结果:指标设备公差和使用
主题编码:技术验收
技术接受的元素被受访者认为重要的定性研究中根据TAM的分类表3强调,使用和感知有用性的态度一直在定性研究据报道超过实际使用或易用性。这些发现符合TAM,表明感知有用性和感知易用性影响最终的态度使用的设备。实际使用也强调在研究中,混合方法设计,参与者提供了定性信息经过一段时间的使用能够提供关键洞察他们的经验和他们的偏好。
排除条款相关研究方法,TF-IDF识别关键术语的“特异性”,“成本”和“电池”的讨论包括研究。这些个学期结果由一定范围的结果,进一步加强的关键三元电池寿命,”“保险”(金融),“预测/检测质量”(假警报和信号质量),以及设备的影响是最重要的“日常生活”。图2中,A和B提出了这些术语frequency-inverse文档频率图。
讨论
可穿戴设备自动检测发作癫痫在改善管理方面显示了很大的潜力。虽然这是一个新兴领域,我们确定了22个研究这个系统回顾,评估病人的偏好和经验与癫痫的关系为癫痫可穿戴设备监控和检测用不同的研究方法。我们确定了几个重要的主题,是癫痫患者包括优化护理,准确性,自主权,隐私,nonstigmatizing,易于使用和设计。我们发现用户验收的可穿戴技术强烈影响精度,设计和安慰。
我们发现一个中心主题在用户首选项的癫痫患者和照顾者是准确性,也讨论了包括高灵敏度、低误报率,和“实时”检测短潜伏期之间发作发生和提供警报。更加强调敏感,这可能反映出风险减少和预防策略是许多其他重要的主题和欲望等确定优化护理。参与者所需的灵敏度要求和假警报率目前一些匹配的可穿戴设备在试验阶段,在市场上可用的,但是这些可穿戴设备只适合检测tonic-clonic发作。31日最理想的健康特性等优化护理癫痫预测,但是这些功能目前没有用于任何批准的可穿戴设备自动化癫痫检测。
癫痫患者首选nonstigmatizing设计能够轻易地融入日常生活(如手机或smartwatches)。这引发了复杂的社会心理问题需要精心设计的研究,探索合适的筛查工具来评估这套可在这些因素的影响。
尽管是一个重要的驱动程序需要衣物的癫痫,癫痫与病人和照顾者很少讨论。癫痫是常见的夜间tonic-clonic发作后,32而且在大多数情况下,死亡是未察觉到的。33及时的干预措施可能导致风险降低。34在1的研究中,夜间监控使用smartwatch安全监测和闭环反馈系统发现减少焦虑在年轻人和他们的照顾者,特别是在睡眠。27此外,本研究发现使用smartwatch监控是倾向于持续的监控视频和/或一个麦克风提醒护理人员有人睡在同一个房间,因为这会影响隐私和减少自主权。27因为大多数癫痫发生在健康年轻的癫痫患者,35高危的偏好和用户体验和他们的照顾者需要更好的理解。
生活经验是这套的发展不可分割的一部分。最近,这套癫痫和研究国际研究小组提出建议报告结果潜在的可穿戴的研究旨在癫痫检测。36其中包括获得可用性挑战和用户的角度从癫痫患者穿设备(s)。一些研究确定为我们的系统回顾检查用户的偏好和经验。令人失望,虽然在这些研究中捕获的信息是丰富的,有缺乏证据的采纳改进设备设计来促进整体用户接受和宽容。
用户体验的癫痫患者及其照顾者一致偏好确定关于设计,手表被确认为最优先的设计被跟踪。在临床试验的可穿戴设备、手表、臂章,和传感器都容忍,虽然对手表有一个更高的偏好。然而,设备验收的其他重要方面,如优化护理或隐私,癫痫患者被确认为核心主题,没有评估研究用户体验。这可能主要是由于大多数试验进行video-EEG监测单元,这样的主题是难以评估。在特定的设备中,Empatica E4,目前唯一的食品和药品管理局批准了对癫痫检测手表,匹配用户偏好的癫痫患者在几个核心领域包括设备设计、成本(包括订阅费),高灵敏度,并提供实时警报。然而,因为它只是批准抽搐发作的检测,它不满足欲望的卫生保健提供者能够检测多种发作类型。
大样本量的研究使用结构化或半结构式网上调查来捕获视角的参与者。虽然调查是有效的,他们反应限制在预定义的问题,影响数据收集的丰富。尽管规模较小的样本,研究使用访谈或焦点小组发现了一个更广泛和更完整的需求关于癫痫衣物和经验。事实上,一些后来的研究结果从这些使用焦点小组构建更全面的调查。
本系统评价的优势,大多数包括中等或更高质量的研究。然而,有几个限制确定作为这项研究的一部分。目前没有验证工具,全面检查可穿戴的需求和欲望在这个人口。结果,报告的研究方法是高度异构,从而排除有意义的荟萃分析的结果。这一挑战可以部分地克服与标准化的发展和验证工具来测量病人的经验可穿戴设备使用在本研究中确定的主题。的用户体验研究癫痫患者大多是在video-EEG进行住院通常设置一个星期,这限制了我们的理解的实际效用衣物等重要主题优化护理,减轻照顾者负担,隐私,技术能力和自主权。包括研究大都很小,和包括特定小众人群(如过渡青年)或偏向年轻成人癫痫患者。因此,他们的研究结果可能并不适用于更广泛的癫痫人群。有有限的数据要求与癫痫儿童或老年人,谁可能有不同的需求和偏好。37虽然在> 14个国家进行了研究,他们构成了大多从高收入个人设置和一些包括病人从低社会经济背景的人可能有不同的偏好(例如,成本和设计)。几项研究没有报道癫痫患者及其照顾者是否完成调查工具,进一步介绍了偏见。最后,这个词映射分析确定条款,被认为重要的定性的作者的文章,但条款可能没有被研究的参与者直接引用。
总之,本系统评价一个新兴的研究检查验收和偏好的消费者(癫痫患者,医护人员和医疗专业人员)与可穿戴设备被检测。虽然很少有研究探讨验收和偏好与使用,结果表明,装置特性(包括精度、电池寿命和耐磨性,允许融入日常生活)以及成本和易用性是主题确定的作者包括研究。我们期待进一步的破坏可穿戴技术的进步,这可能有助于克服这些技术挑战。38我们建议定期测量参与者接受标准化的工具的发展在未来的研究和成本-收益分析为未来政策决策提供关键数据。这将帮助确定最有效的方法来监测癫痫发作和改善癫痫患者的生活。
研究资金
这项研究是由澳大利亚未来基金(MRF1136427)医学研究,国家心脏基金会(GNT102005)和维多利亚时代的医学研究加速度基金。
信息披露
美国Sivathamboo支持桥接莫纳什大学的博士后奖学金(bpf20 - 3253672466)和维多利亚时代的医学研究加速度基金。她报告说薪水Kaoskey Optalert付给她的支持机构临床试验相关活动;她对这些活动没有收到个人收入。l支持了一个项目授予国家卫生和医学研究委员会(GNT1160815)。w . Cheng目前由澳大利亚研究理事会发现项目(DP200100624和DP210101045)和一个项目授予国家卫生和医学研究委员会(APP2004444)。他还报告一位成功的侦探格兰特(APP2010154)国家卫生和医学研究委员会,在2022年开始。他是初创公司的创始人软企业有限公司T.J. O ' brien程序支持格兰特(APP1091593)和研究员格兰特(APP1176426)澳大利亚国家健康与医学研究理事会和维多利亚时代的医学研究加速度基金。他授予他的机构和个人费用报告卫材、UCB制药,实践,ES疗法,Zynerba生原体。n.a Lannin支持国家心脏基金会的奖学金(GNT102005),不再和她报告相关的信息披露。p .关颖珊支持未来医学研究基金从业者奖学金(MRF1136427)和维多利亚时代的医学研究加速度基金。 He reports grants and personal fees from Eisai, UCB Pharma, and LivaNova; reports grants from Zynerba, Biscayne, and GW Pharmaceuticals; and has received travel, speaker honoraria, or consultancy fees from Sun Pharmaceuticals, Supernus Pharmaceuticals, Novartis, and Eisai. The other authors report no relevant disclosures. Go to半岛投注体育官网Neurology.org/N为充分披露。
附录的作者
脚注
去半岛投注体育官网Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
↵*这些作者的贡献同样应该考虑这个工作和cosenior作者。
提交和外部同行评议。处理编辑器是芭芭拉Jobst,医学博士,FAAN。
看到页面e1443
CME过程:NPub.org/cmelist
- 收到了2021年11月28日。
- 接受的最终形式2022年4月12日。
- ©2022美国神经病学学会的半岛投注体育官网
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