TY -摩根富林明的T1 - Levetiracetam局部癫痫神经学乔-神经病学SP - 236 LP - 半岛投注体育官网242 - 10.1212 / WNL.55.2.236六世- 55 - 2非盟- J.J. Cereghino盟诉Biton AU - b Abou-Khalil AU - f·德雷盟- l·j·高斯AU - i Leppik盟——美国Levetiracetam研究小组Y1 - 2000/07/25 UR - //www.ebmtp.com/content/55/2/236.abstract N2 -目的:在一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组、多中心试验中，评价500mg / bid和1500mg / bid左乙拉西坦辅助治疗难治性部分性癫痫的疗效和安全性。方法:作者研究了不受控制的部分癫痫发作患者(每12周至少12例)，无论他们是否继发普遍化，持续38周。在12周的基线之后，随机分配到安慰剂(n = 95)、左乙拉西坦1000 mg/天(n = 98)或左乙拉西坦3000 mg/天(n = 101)的辅助治疗。向上滴药超过4周，随后14周固定剂量治疗，结束8周停药期或进入随访研究。结果:294例随机患者中，268例完成了研究。与安慰剂相比，左乙拉西坦在整个评估期间的部分癫痫发作频率(主要疗效变量)较低(两组的p≤0.001)。与安慰剂相比，更多的患者对左乙拉西坦有反应(定义为部分癫痫发作频率至少减少50%)，1000 mg/天组为33.0%，3000 mg/天组为39.8%，而安慰剂组为10.8% (p <0.001)。199例接受左乙拉西坦治疗的患者中，11例无癫痫发作;在安慰剂组中，没有患者不再发作。治疗后出现的不良事件(≥10%)，大多为轻度至中度严重程度，发生率高于安慰剂，包括虚弱、头晕、流感综合征、头痛、感染、鼻炎和嗜睡。结论:左乙拉西坦辅助治疗对控制部分性癫痫发作有效且耐受性良好。 ER -