期刊文章%A J.J. Cereghino %A V. Biton %A B. abu - khalil %A F. Dreifuss %A L.J. Gauer %A I. Leppik %A美国左乙拉西坦研究小组%T左乙拉西坦治疗部分性癫痫%B双盲随机临床试验结果%D 2000 %R 10.1212/ wnl . 55.2.236% J Neurology %P 236- 242% V 55 %N 2 %X半岛投注体育官网在一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组、多中心试验中，评价500mg / bid和1500mg / bid左乙拉西坦辅助治疗难治性部分性癫痫的疗效和安全性。方法:作者研究了不受控制的部分癫痫发作患者(每12周至少12例)，无论他们是否继发普遍化，持续38周。在12周的基线之后，随机分配到安慰剂(n = 95)、左乙拉西坦1000 mg/天(n = 98)或左乙拉西坦3000 mg/天(n = 101)的辅助治疗。向上滴药超过4周，随后14周固定剂量治疗，结束8周停药期或进入随访研究。结果:294例随机患者中，268例完成了研究。与安慰剂相比，左乙拉西坦在整个评估期间的部分癫痫发作频率(主要疗效变量)较低(两组的p≤0.001)。与安慰剂组相比，更多的患者对左乙拉西坦有反应(定义为部分癫痫发作频率至少减少50%)，1000 mg/天组为33.0%，3000 mg/天组为39.8%，而安慰剂组为10.8% (p < 0.001)。199例接受左乙拉西坦治疗的患者中，11例无癫痫发作;在安慰剂组中，没有患者不再发作。治疗后出现的不良事件(≥10%)，大多为轻度至中度严重程度，发生率高于安慰剂，包括虚弱、头晕、流感综合征、头痛、感染、鼻炎和嗜睡。结论:左乙拉西坦辅助治疗对控制部分性癫痫发作有效且耐受性良好。% U https://n半岛投注体育官网.neurology.org/content/neurology/55/2/236.full.pdf