@article {Ferreira10.1212 / WNL。0000000000207115，作者={费雷拉，帕梅拉和费拉里-苏扎，乔·佩德罗和天梭，C{\ \'e} ile和Bellaver，布鲁纳和莱法，道格拉斯和卢西尔，菲罗扎和波瓦拉，Guilherme和Therriault，约瑟夫和贝内代特，安德烈·e}a L和阿什顿，尼古拉斯·J和科恩，安·D.和洛佩兹，奥斯卡·L.和图多拉斯库，达纳和克伦克，威廉e .和苏西，让-保罗和戈蒂耶，塞尔日和维莱马尼，维克多和泽特伯格，亨里克和布伦诺，卡伊和罗莎-内托，佩德罗和齐默，爱德华多·R.和卡里卡里，Thomas K和Pascoal, Tharick和，}，标题={血浆P-Tau和神经丝光链作为预防性临床试验替代生物标志物的潜在效用}，location-id = {10.1212/WNL。0000000000207115}， year = {2023}， doi = {10.1212/WNL。0000000000207115}，出版商= {Wolters Kluwer健康公司代表美国神经病学学会}，摘要={目的:测试血浆磷酸化tau181 (p-tau181)和神经丝光链(NfL)的半岛投注体育官网纵向变化作为针对认知未受损(CU)人群的临床试验替代标记的应用。方法:我们从ADNI数据库中估计了在降低CU参与者血浆标记物变化方面，测试25%的药物效果和80%的功率(0.05水平)所需的样本量。结果:我们纳入257个CU个体[45.5% \%男性;平均年龄= 73(6)岁;32% β -淀粉样蛋白(Aβ)阳性]。血浆NfL的变化与年龄有关，而血浆p-tau181的变化与遗忘性轻度认知障碍的进展有关。使用p-tau181和NfL的临床试验在24个月的随访中需要的样本量分别比12个月的随访小85%和63%。使用中间水平的Aβ正电子发射断层扫描(Centiloid 20-40)的人群富集策略进一步减少了24个月临床试验的样本量，使用p-tau181(73\%)和NfL(59\%)作为替代。讨论:血浆p-tau181/NfL可能用于监测CU个体的大规模人群干预。在测试药物对血浆p-tau181和NfL变化影响的试验中，采用Aβ水平处于中间水平的CU是影响量最大、成本效益最高的备选方案。}, issn = {0028-3878}, URL = {//www.ebmtp.com/content/early/2023/03/06/WNL.0000000000207115}, eprint = {//www.ebmtp.com/content/early/2023/03/06/WNL.0000000000207115.full.pdf}, journal = {Neurology} }