Lecanemab:在我们的飞跃

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小说amyloid-sequestering代理,Lecanemab最近获得加速FDA批准用于治疗轻度痴呆阿尔茨海默病(AD)和轻度认知障碍(MCI)。批准是基于一个大三期试验,清晰,证明减少淀粉样斑块与lecanemab负担和认知能力下降。前三大问题我们应该采用这种药物:其有利影响很小,其危害巨大,其潜在的成本是前所未有的。

而lecanemab有一个明确的和对认知显著影响,其效果很小,可能没有临床意义。lecanemab的认知效应的大小小于最小的独立估算,重要的临床差异,暗示效应可能听不清,多数病人和照顾者。Lecanemab的认知影响数值小于胆碱酯酶抑制剂的影响,可能会小得多。lecanemab有利的主要论点是,它可能导致更大的认知中获益。虽然合理,但是缺乏证据支持这个结论。

Lecanemab的危害是巨大的。清晰,引起脑水肿症状和症状性颅内出血11%,0.5%的参与者。这些估计可能大大低估了这些风险一般实践有三个原因:。1。Lecanemab可能与其他药物相互作用,增加出血,清晰的影响最小化。2。清晰的人口比现实世界更年轻的人口有轻度AD痴呆和MCI (71 vs 85岁)和出血风险随着年龄的增加。3所示。出血率试验通常远低于在临床实践中。

Lecanemab的成本是前所未有的。其提出的26500美元的价格是基于成本效益分析与脆弱的假设。但是,即使成本效益,它可能会导致更高的支出比其他任何药物。如果整个目标人群治疗,总医疗支出将是每年1200亿美元——比目前用于所有药物在医疗保险D部分。

采用lecanemab之前,我们需要知道lecanemab不是那么有效,极大地危害更大,比多奈哌齐100 x更昂贵。