文摘
越来越多的临床试验登记患者重症肌无力(MG)。缺乏标准化结果的性能措施导致混乱在网站研究团队和可变性在临床试验数据的来源。MGNet, NIH-supported罕见疾病临床研究MG网络视图毫克标准化结果测量作为一个重要的需要。为了解决这个问题,一群专家总结了关键措施用于MG临床试验结果并召开了一次研讨会,解决问题导致测量结果的变化。共识的建议导致变化的结果测量指令,在某些情况下,修改具体的仪器。建议更改结束之前发布了公开评论。MG-Activities日常生活的变化,MG-Quality Life-15r, MG-Impairment指数限制在添加细节管理指令。建议适当的主题和定位如何得分项,由于non-MG原因不能执行提供毫克复合。定量毫克(评分)分数要求最多的关注,和变化是由指令和特定项目的性能导致QMG-Revised (QMG-R)。干预状态后,感到有一个有限的作用在临床试验中,除了最小的表现状态的概念。 As a next step training materials and revised source documents, which will be freely available to study teams, will be created and posted on the MGNet website. Further studies are needed to validate changes made to the QMG-R.
- 收到了2022年9月7日。
- 接受的最终形式2023年2月23日。
- 版权©2023年作者(年代)。发表的Wolters Kluwer健康,公司代表美国神经病学学会。半岛投注体育官网
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