健康相关的生活质量与古典Infratentorial成年人表面的铁尘肺
一个横断面研究
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文摘
背景和目标Infratentorial表面铁尘肺(iSS)是一种罕见但禁用神经条件特点是进步听力损失和资产和流动性问题。这些神经领域的功能下降与iSS进展可能会影响健康相关的生活质量(HRQoL)。我们研究了成人的HRQoL空间站使用2共同通用的HRQoL措施(健康公用事业指数Mark III (HUI3)和EuroQoL EQ5D水平[5])来确定受影响最严重的领域和评估HRQoL评分和疾病持续时间之间的关系。
方法这个观察性研究是一个匿名在线调查。研究机构伦理委员会批准后,我们联系了专门的国际组织,慈善机构,通过网上搜索和病人团体发现,社交媒体,和协作网络,发布研究信息和链接,邀请他们的成员被诊断为空间站参与。参与要求访问数字设备连接到互联网,确认资格(18岁以上和此前被诊断为iSS),和知情同意参与调查,其中包括一些具体问题(人口、空间站和听力)和HRQoL问卷。调查结果被调查研究电子数据采集软件和分析使用SPSS统计软件包。线性回归分析探讨HRQoL评分和疾病持续时间之间的联系。
结果50名参与者中,60%是男性;中位数(四分位距(差))年龄为60岁(15)。中位数(差)多属性得分HUI3和EQ5D 0.36(0.53)和0.64(0.33),分别。最常受影响的领域(中度或更糟的类别)听力(64%)、疼痛(48%)为HUI3和流动性(54%)和EQ5D疼痛(50%)。有一个弱关联疾病持续时间和多属性得分HUI3 (R = 0.353;调整R2= 0.096;b =−0.008;p= 0.047)但不是EQ5D。
讨论我们的发现证明低HRQoL评分,捕捉低功能状态在几个领域通常在国际空间站的影响,表明国际空间站有重大不利影响生活质量的多个功能域。措施的HRQoL空间站应该被包括在临床和研究设置,包括治疗试验。
术语表
- EQ5D=
- EuroQOL-5D;
- HRQoL=
- 健康相关的生活质量;
- HUI3=
- 健康效用指数Mark III;
- 位差=
- 四分位范围;
- 国际空间站=
- infratentorial表面铁尘肺;
- 不错的=
- 国家健康研究所和护理;
- 搬运工=
- 研究电子数据捕获;
- 血管=
- 视觉模拟评分
古典infratentorial表面铁尘肺(iSS)的中枢神经系统是一种罕见但禁用相关联的神经障碍几乎总是与听力损失和经常不平衡(共济失调)和脊髓病。1可能是低估了空间站的其他特性,包括认知障碍,膀胱和肠道功能障碍和慢性疼痛。1,- - - - - -,3
空间站的特点是缓慢少量出血到CSF-in大多数情况下由于硬脑膜的缺陷引起的中枢神经系统创伤或手术导致血红蛋白分解,生成有毒的铁物种注定要铁蛋白形成在中枢神经系统表面含铁血黄素沉积结构包括小脑、脑干、颅颈交界区和脊髓2(图1)。虽然临床过程是高度可变的,但常常是进步的功能下降,恶化在听证会上,平衡,和机动性和其他症状。1,- - - - - -,5治疗主要是针对识别和修复出血的来源,停止与iron-chelating毒害神经的铁剂的影响(例如,deferiprone),或两者兼而有之。2,6,7
iSS是罕见的(定义为1每2000年欧盟人口或影响不到200000个人在美国)。8,- - - - - -,11空间站的流行不是好,但是一些研究表明这是在0.03%和0.14%之间,这可能是类似于其他进行性神经退行性疾病如Friedreich共济失调和某些亚型的脊髓小脑的共济失调。12,- - - - - -,18
评估个人的生活视角的重要性有一个罕见的障碍和评估其影响日常运作以前一直强调的,与生活质量的建议作为一个测量特定罕见疾病研究的当务之急。19,- - - - - -,22
iSS功能逐渐下降,可能与疾病进展,参与多个功能域可能显著负面影响(健康)的生活质量(HRQoL)的空间站。因此,HRQoL的理解是至关重要的理解国际空间站的真正健康的影响。
虽然生命质量和HRQoL交替使用,在本研究中,我们使用术语定义的HRQoL英国国家健康和保健研究所(NICE)作为“相结合的一个人的整体身体、心理和社会健康,不仅仅是没有疾病。”23,24测量HRQoL,他们建议使用EQ5D-a通用HRQoL乐器,通常用于基准测试的国家卫生服务。25,26然而,好的也认识到需要特定疾病或其他通用工具捕获关键域特定感兴趣的疾病。27
我们所知,国际空间站对HRQoL的影响尚未系统研究,也没有专门的HRQoL iSS措施存在。本研究的目的如下:计算整体HRQoL多属性得分2个人空间站使用常见的通用HRQoL仪器;确定哪些领域展示最低的(影响)为每个仪器功能状态;和评估HRQoL评分和疾病持续时间之间的联系。
方法
研究设计和设置
这个观察性研究是一个匿名在线调查,包括一些具体的问题和2验证通用HRQoL问卷,管理使用institution-licensed研究电子数据捕获(搬运工)调查平台。在线格式选择允许个人参与一系列附近和偏远的地理位置和克服由于COVID-19限制。28,29日
标准协议的审批、登记和病人同意
该研究获得批准由伦敦大学学院的研究伦理委员会(注册号:伦敦大学学院REC 17413/001)。学术的权限使用问卷EQ5D从EuroQOL获得小组(5级,英语(英国),自行搬运工(在线)版本,注册ID 33674)和HUInc(加拿大安大略省邓达斯)HUI3(英语,自行,1周回忆版)。
研究伦理委员会批准后,我们联系了专门组织,慈善机构,和病人团体内外英国,发现通过网上搜索、社交媒体、传播的信息调查和协作网络,并邀请他们的成员被诊断为空间站参与这项研究。信息包括研究的简要描述,招聘海报和参与者信息表,链接到一些具体的研究代码。
个人感兴趣的研究需要使用数码设备连接到互联网获得信息研究和网页访问研究。第一页包含研究的简要描述,相同的参与者信息表分发给专门的组织和病人团体,和描述研究的入选标准。在开始调查之前,潜在的参与者被要求证实他们已经阅读研究信息表和研究都有资格:他们18岁或以上,被诊断出患有表面铁尘肺的医学专业。“表面的铁尘肺”一词被定义为”表面的铁尘肺(infratentorial)中枢神经系统”中描述,把语言作为“一个非常罕见的神经系统状况的特点是涓涓细流的血液通过一个缺陷鞘覆盖大脑或脊髓和沉积铁表面的大脑,大脑相关结构,和/或脊髓,听力是最常参与进来。”
潜在参与者提供的在线同意书和被要求同意所有部分的同意书滴答盒。只有这样他们能够继续调查网页。这项调查是开放和活跃2020年4月至2021年7月。
调查内容和参与的过程
提供同意后,参与者被送往研究页面,包括一些具体的问题和完成调查问卷,按照自己的节奏包括暂停调查,如果必要的。
一些具体问题
survey-specific问题包括参与者的人口特征(年龄、性别、和居住国),iSS-specific问题(确认空间站的诊断,诊断、年龄是否诱发事件,年龄诱发事件,治疗,和一年开始),和hearing-specific问题(如果听到背景噪音和整体的困难,耳鸣,听力问题,发病年龄和otological历史)。
HRQoL的调查问卷
两个通用HRQoL问卷包括在这项研究。首先,健康公用事业指数Mark III (HUI3)被选中,是因为它包含几个域名,可以影响个人与iSS和已被确定为一个更好的工具来反映HRQoL与听人抱怨道。1,30.,31日第二,EuroQOL-5D (EQ5D) 5级被选中,是因为它在英国已广泛应用在各种设置,虽然它包含更少的领域有限的报道那些可能影响空间站。32这两个工具都提供了多属性(效用)成绩,代表整体健康状态,众所周知,相互关联(皮尔森r= 0.7)包括与听力障碍人群。31日,33
HUI3和EQ5D问卷参与者以一个固定的顺序。HUI3问卷包括8域(属性),由15 5 - 6水平的问题,转化为残疾类别和效用的分数。30.,34HUI3域和水平包括(从Horsman et al。34):
愿景:从“能够看到足以读懂普通新闻纸和认识一个朋友在街道的另一边,不戴眼镜或隐形眼镜”(一级)“看不到”(6级);
听力:从“能听到说与至少3人一组对话,没有助听器”(一级)“听不见”(6级);
演讲:从“能够完全理解和陌生人说话的时候或朋友”(一级)”无法理解别人说话的时候(或无法说话)”(5级);
移动:从“可以毫无困难地在附近走,不走设备”(一级)“不能走”(6级);
灵活性:从“充分利用2手和十个手指”(一级)“限制使用手或手指,需要另一个人的帮助下,所有的任务(不是独立即使使用特殊的工具)”(6级);
情感:从“快乐和感兴趣的生活”(一级)“那么不幸的生活是不值得”(5级);
认知:从“能够记得大多数事情一样,清晰地思考和解决日常问题”(一级)”不能记住任何东西,无法思考或解决日常问题”(6级);
疼痛和不适疼痛:从“免费”(一级)“剧烈疼痛,阻止大部分活动”(5级);
HUI3输出包括以下几点:(1)单个属性残疾类别和效用分数和(2)多属性残疾类别和效用的分数。分数的值的范围从0.00到1.00的单属性(从最完美的功能状态),而多属性值的范围值,代表整个HRQoL州,从−0.36比1,0等于“被死了,”1“非常健康”,小于零的分数代表“比死”状态。30.分数≥0.03的差异被认为是临床意义重大。34
EQ5D(5级)评估HRQoL 5域(维度)和5类(水平),其中包括(从牧人et al。35)以下:
流动性:从“我走路没有问题”(一级)“我无法走动”(5级);
自我保健:从“我没有问题,洗涤或穿着自己”(一级)“我无法洗或自己穿衣服”(5级);
常规活动:“我没有问题做我平时活动”(一级)“我无法做我平时活动”(5级);
疼痛/不适:从“我没有疼痛或不适”(一级)“我有极度疼痛或不适”(5级);
焦虑/抑郁:从“我不焦虑或抑郁”(一级)“我非常焦虑或抑郁”(5级);
每个域由一个数字对应类别的感知问题,和一个独特的健康状态可以从组合的类别和域。其他EQ5D结果措施包括受访者自我感觉健康状态代表使用视觉模拟量表(血管)提供的每个参与者的数量从0到100(最差的最佳健康状态),和多属性(效用)成绩导出使用一组特定国家的价值反映了特定国家的价值观的差异归因于健康状态。25英国的关税(人行横道模型从EQ5D三级)被用来计算所有参与者的效用成绩无论他们居住的国家。36,- - - - - -,38这是执行因为更大比例的参与者表示英国居住国(美国)紧随其后。参与者的反应不能标准化的人口和地理差异。英国的关税值的范围从0.594−1。37,39美国关税(值的范围从0.109−1)只包括出于比较目的。40,410和1的分数与“死亡”和“非常健康”,分别与“比死”是由分数小于零。
数据收集
收集的数据包括编码的一些具体问题的答案和问卷调查。在开始研究数据是匿名的;因此,没有收集个人身份信息。不完整的和重复的条目被排除在分析和报道。
数据可用性
完全匿名数据可用的机构的研究数据存储库(doi.org/10.5522/04/19846924),将存储期间规定的机构的研究数据存储策略。
统计分析
使用SPSS统计分析进行版本27 (、IBM公司,纽约Armonk)。研究数据输出的编码SPSS文件生成的搬运工研究后关闭。参与者使用描述性统计特征进行了综述。频率和百分比报告分类数据。所有的措施都为正常使用Shapiro-Wilk测试评估(p值> 0.05确认正态分布的假设)。平均分数与SD连续报道数据正态分布;分数中值和四分位范围(差)连续报道似乎偏离正常的数据。
非参数测试被用于分析的数据似乎违背了正态分布的假设。的Mann-WhitneyU执行测试来评估效用的差异意味着排名分数基于性别、治疗状况、听力问题的存在和耳鸣和多属性之间的分数EQ5D HUI3。显著性水平是0.05。
线性回归分析来研究仪器的分数和疾病持续时间之间的关系。虽然结果(EQ5D分数和疾病持续时间)计算表现出轻微的偏态,残差的正态分布模型适合评估使用直方图和概率(p p)的阴谋。没有失踪HRQoL工具中的数据。
结果
人口结构和一些具体的问题
50参与者包括在这项研究中,有60%是男性;年龄中位数(IQR 15) 60年。大多数参与者(64%)报道,英国作为他们居住的国家,其次是美国(32%)。英语是主要语言,大多数(98%)(表1)。
可能诱发事件的发展中国际空间站被64%的病例;假定因果事件期间的平均年龄是30岁(SD 19),与2参与者是在假定事件(小于1年表1)。
平均年龄在空间站诊断53 (SD 13)年。中位数之间的持续时间可能诱发事件和诊断17岁(IQR 24)年。只有6%的情况下,诊断是实现在同一个年可能诱发事件。
报告的大多数(94%)参与者听力困难,包括背景噪声的存在(表1)。听力问题的发病的年龄中位数(IQR 21) 47年。早发性听力损失的家族史(与年龄无关)据报道14%的参与者。之间的平均时间间隔听证会的发病症状和诊断是4 (IQR 11)年;12%参与者听力问题的发病后诊断(3年内),和10%参与者说听力问题在同年的发病诊断。可能诱发事件之间的平均时间间隔和听力的发病症状是12 (IQR 17)年,但一些听力症状之前可能诱发事件在12%的情况下。
超过半数(56%)的受访者称他们已经收到治疗iSS, 75%的人接受治疗;14%的参与者收到了手术和药物。平均治疗时间在研究参与4 (SD 3)年。
HRQoL措施
HUI3
最常见的影响域(中度或更糟的类别)听力(64%)、疼痛(48%)、认知(46%),和移动(42%)(图2,表2)。这些领域也证明了单个属性最低得分(中位数,差):听力(0.71,0.54)和移动(0.83,0.33),其次是认知(0.92,0.30)和疼痛(0.92,0.15)。较少涉及的领域是情感(26%)、演讲(18%)、灵活性(16%)、和视觉(12%)。
平均HUI3多属性分数0.36(标准差0.33);分数小于0 16%的病例中观察到;1的得分最高达到2%的情况下。(Mann-Whitney平均排名比较U测试)的HUI3多属性得分显著低分数对女性个体标识(n = 20;U = 196.0;z =−2.06;p= 0.039)和个人有听力问题(n = 47;U = 138.0;z = 2.76;p= 0.006),但不是基于治疗状态(n = 28;U = 308.0;z = 0.0;p= 1.000)或耳鸣的存在(n = 39;U = 141.0;z =−1.72;p= 0.085)。
EQ5D
EQ5D类别的分析(从没有问题极端问题)表明,受影响最严重的领域(中度或更糟的类别)流动性(54%)、疼痛(50%),和往常一样活动(40%);影响最小域是自我保健(16%)(图2,表3)。
中位数的值EQ5D多属性分数0.64 (IQR 0.33)和血管60 (IQR 40);分数小于0 4%参与者的情况;得分最高的1 6%的参与者。
(Mann-Whitney平均排名比较U测试)的EQ5D得分多属性识别的个人得分显著降低听力问题(n = 47;U = 122.0;z = 2.10;p= 0.035)和患有耳鸣(n = 39;U = 76.5;z =−3.23;p= 0.001),但不是基于性别(n = 20;U = 201.5;z =−1.95;p= 0.051)或治疗状态(n = 28;U = 352.0;z = 0.86;p= 0.39)。
分析HRQoL评分和疾病持续时间
HUI3多属性得分(意味着等级= 39.9)似乎低于EQ5D多属性得分(平均秩= 61.1);在统计学上也很明显:U = 1778.5, z = 3.64;p< 0.001。
线性回归分析确定了一个强大的协会之间的两个仪器的多属性的分数,尽管在统计上的显著差异意味着排名:R = 0.635;调整R2= 0.391;b = 0.503;95%可信区间0.325 - -0.680;HUI3之间和多属性得分和EQ5D脉管价值观:R = 0.665;调整R2= 0.430;b = 0.009;95%可信区间0.006 - -0.012 (表4)。
有一个弱关联疾病持续时间和多属性得分HUI3 (R = 0.353;调整R2= 0.096;b =−0.008;95%可信区间0.016−−0.000102)但不是EQ5D (表4)。虽然EQ5D分数和疾病持续时间稍微倾斜的数据分布,线性回归模型的残差符合证明近似正态分布(评估使用直方图和概率[p p]情节)。
讨论
我们所知,这是第一个研究定量和系统捕获HRQoL空间站。使用2共同验证通用措施(HUI3和EQ5D),我们发现HRQoL评分均低于人口标准工具(图3,表2和3)。41,- - - - - -,43HUI3识别中度或更糟糕的是在94%的参与者整体功能状态。听力困难是最常见的国际空间站的报道特点,在我们的研究中,观察到的功能和效用水平最差的分数在HUI3听力领域。
空间站的研究结果也证明了效果在多个功能域包括听力、认知,移动,和痛苦,所有已报告是影响患者的空间站。1,- - - - - -,3这些发现表明,疼痛和认知障碍在国际空间站可能类似的患病率与流动性和听力问题,所以可能是国际空间站的关键方面的临床综合症。事实上,认知障碍与iSS研究中观察到50%的患者在临床设置。3
EQ5D分析流动性和痛苦是最常受影响的领域,符合HUI3影响域的移动和痛苦。然而,EQ5D可能低估了空间站对HRQoL的影响对个人在他听到或认知问题占主导地位,因为这些域EQ5D不包括。因此,在缺乏iSS-specific措施,HUI3可能是一个更合适的工具来评估HRQoL与iSS成年人,符合好建议定制HRQoL仪器。27
此外,HUI3潜在优越的灵敏度测量HRQoL的空间站可能也反映在仪器的多属性得分显著低于EQ5D。更多HUI3多属性得分观察比EQ5D小于零;然而,这可能是由于先前描述的地板和天花板效应。33,44
多属性的分数似乎更糟的参与者有听力问题(EQ5D和HUI3)和耳鸣(EQ5D)。成为可能,尽管不包括听力作为一个域,EQ5D焦虑/抑郁域部分能够捕捉HRQoL耳鸣的效果,因为众所周知与焦虑和压力。
观察到的分数在我们群似乎类似于来自其他几个复杂的神经病人,如从创伤性脑损伤患者中度残疾(平均分数为0.51 (EQ5D,荷兰关税)和0.48 HUI3温和和0.33低中度残疾),虽然不能直接对比研究了由于人口统计学差异(年龄、国家的研究和使用关税)和疾病的严重程度HUI3和EQ5D报道。45均值EQ5D多属性得分(和脉管值)在我们的研究中也似乎与运动神经元病的报道:0.57(60)(虽然在一个年长的人群),46和年龄相仿的中风患者:0.52 (53)。37
本研究的力量是它首次测量HRQoL空间站。匿名在线格式方便病人接触更广泛的人群和优化招聘机会。这种方法也可能减少偏见与面对面完成调查问卷。47样本大小应该考虑在我们的研究中一样大的空间站罕见,因为大多数的研究与国际空间站的军团在单一或青少年数字。
对我们的研究有几个局限性。我们无法独立核实空间站的临床和影像学诊断,包括大脑和脊柱MRI。减轻,参与者被要求两次确认他们的诊断:首先,在同意书之后,又在一些具体的问题。参与者需要获得一个数字设备和网络,可能会引入选择性偏差,而秩序偏见可能导致的调查问卷以一个固定的顺序和回忆偏见由于回顾性研究具体问题的性质。的研究主要集中在听力的问题,因为它通常是最早、最常见症状患者报告的空间站;我们没有在尿和肠道问题,收集数据,他们可能没有被2仪器研究中使用。
虽然我们的研究结果表明协会的存在之间的HUI3多属性得分和疾病持续时间,这分析进行解释时应特别谨慎,因为自我感觉HRQoL可能受到其他因素的影响,这可能没有考虑研究个人的应对策略和能力。
由于研究设计,收集到的结果不能较客观障碍的临床措施反映了国际空间站的严重程度的临床综合症。还需要进一步的纵向研究与临床措施和关联HRQoL效用分数确定HUI3可以捕获小但临床上显著变化。
本研究发现明显减少HRQoL评分在空间站,这可能是比较与其他复杂的神经系统的条件,突出一个未满足的医疗资源需要解决国际空间站的后果。我们研究发现的潜在优势HUI3在空间站EQ5D包括听力评估、多属性的得分越低,HUI3分数的相关性疾病持续时间(建议表面有效性)。因为iSS-specific HRQoL措施缺乏,因此,我们建议使用HUI3(或HUI3和EQ5D)来捕获效应HRQoL的空间站。
研究资金
研究成本部分支持NIHR UCLH BRC耳聋和听力问题的主题(BRC - 1215 - 20016 - 546624)和卫生公用事业公司格兰特(豁免许可证费)。作者的观点是,不一定NHS, NIHR或卫生部。
信息披露
工作由n Kharytaniuk由NIHR UCLH BRC耳聋和听力问题的主题(博士奖学金授予BRC - 1215 - 20016 - 546624 - 175870)。Mazaheri, m . Pavlou D.J.答复报告没有披露相关的手稿。D.E. Bamiou时间这个手稿由NIHR UCLH BRC耳聋和听力问题的主题。去半岛投注体育官网Neurology.org/N为充分披露。
承认
作者感谢专用的患者团体,慈善机构和组织,帮助分发研究信息。作者扩展他们的感谢所有参与者对他们的兴趣和时间完成我们的调查。作者还要感谢HUInc。和EuroQoL团队专业、便利的服务和支持。
附录的作者
脚注
去半岛投注体育官网Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
这篇文章加工费由与伦敦大学学院的协议。
提交和外部同行评议。处理编辑器是穆美利奴,医学博士,硕士,FAAN。
- 收到了2022年2月23日。
- 接受的最终形式2022年6月30日。
- 版权©2022年作者(年代)。发表的Wolters Kluwer健康,公司代表美国神经病学学会。半岛投注体育官网
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