摘要
神经病学领域最近的治疗进展突出了正在进行的临床试验的重要性。半岛投注体育官网然而，尽管神经病学的临床研究在过去10年里保持相对稳定，但神经病学申请N半岛投注体育官网IH资助的人数却出现了间歇性下降，这引起了人们对神经病学临床研究的管道和未来的担忧。那些对这样的职业感兴趣的人可以从确定尚未转化为临床试验工作或基于与患者和家属对话的临床需求领域的临床前神经科学进展开始。一旦确定了这样一个感兴趣的领域，在自己的当地机构或通过会议上的网络寻找导师对于发展与临床试验进行和设计有关的必要技能以及获得相关专业网络的访问是很重要的。还有无数的培训机会，如NINDS临床试验方法学课程，临床研究科学硕士，以及提供正式培训的证书课程。在这一职业生涯中发展的其他考虑因素包括利用以前临床试验中可用的数据探索二级出版物的潜力或担任副研究员。追求这一职业的挑战包括与其他领域相比，积极成果的比例相对较低，以及在整个职业生涯中始终如一的工资支持。总的来说，神经病学临床试验师的职业生涯是有益的，因为一个人能够参与推进该领域，并为他们的半岛投注体育官网患者提供潜在的新治疗方法。
神经病学的最新治疗进展突出了临床试验的重要性，以确定减轻衰弱症半岛投注体育官网状或作为疾病修饰治疗的治疗方法。随着时间的推移，神经病学的介入性临床试验从2008年的1208项增加半岛投注体育官网到2017年的2278项，其中学术资助增长最快。1然而，尽管有这些新的治疗方法，神经病学临床试验的阳性率往往很低。半岛投注体育官网2
发展愿意推进这一领域的神经学家是至关重要的。虽然神经病学临床研究在过去十年中保持稳定，但神经科学申请NIH资助的数量有所下降，这引起了人们对神经病学临床研究的管道和未来的担忧。半岛投注体育官网3.本文旨在概述在临床研究中追求有回报的职业的一些步骤，同时分享两位资深临床医生的见解，作为追求这种职业的例子。Jeffrey Saver博士目前是加州大学洛杉矶分校(UCLA)神经内科临床研究的教授和高级副主任，并参与了多项美国国家卫生研究院资助的临床试验。半岛投注体育官网Susan Perlman博士目前是加州大学洛杉矶分校神经学系教授和共济失调和神经遗传学临床试验项目主任。半岛投注体育官网她参与了多个行业赞助的临床试验，研究弗里德里希共济失调、脊髓小脑共济失调和多系统萎缩的治疗方法。
职业生涯早期
那些在职业生涯早期的人可能会选择通过参加奖学金培训或类似的职业培训项目来细分专业。职业生涯的早期阶段是确定与临床试验研究相关的临床兴趣领域的绝佳时机，可以通过确定尚未转化为临床试验工作的临床前神经科学进展或基于与患者和家属对话的临床需求领域来进行。找到一种让人充满激情的治疗方法对保持动力很重要，因为临床试验通常会持续多年。
例如，Saver博士完成了行为和认知神经学以及血管神经学的奖学金培训，但他发现中风神经学有更好的临床试验项目，这吸引了他进入这一研究领域。半岛投注体育官网他开始参与他的第一个临床试验作为中风研究员，在早期静脉tPA试验之一担任副研究员。
帕尔曼博士的旅程始于实验室的研究员工作，调查弗里德里希的共济失调(FA)，其中包括半天的诊所，在那里她看到了患有FA的研究患者。最终，这家诊所成为了一个正式命名为共济失调诊所，她被邀请在全国共济失调患者会议上发言，这随后导致她参加了国家共济失调基金会的医学研究咨询委员会。与患者的交谈让她意识到，要为患者提供治疗方法，她需要参与临床试验工作。2007年，她开始与一名协调员一起帮助艾德本酮在FA的临床试验。
指导
在追求临床试验师的职业道路上，导师是很重要的，因为导师可以教学员临床试验的实施和设计，将学员介绍给相关的专业网络，告知他们适当的正式培训计划和机会，并为他们提供机会，让他们参与他们所在机构正在进行的临床试验。
在培训期间，Saver博士的导师之一是发展他的方法的关键，他在生理层面上思考患者，以促进临床实践决策，需要将试验组的发现扩展到单个患者。相比之下，作为一个在当地机构之外寻找导师的例子，帕尔曼博士确定了她在2001年10月共济失调合作小组会议上遇到的一位导师，随后从他那里学到了很多临床试验的实施和设计。对于难以找到当地导师的学员，可以通过专业协会(如美国神经学会MentorLink计划)和亚专业组织(如美国癫痫学会研究员计划)进行导师计划。医学界越来越多地认识到，使用社交媒体是寻求和促进导师关系的一种新方式。4其他潜在的联系人包括国家支持组织的医疗咨询委员会、当地机构的临床与转化科学研究所(CTSI)的领导人，以及其他部门(如神经外科或精神病学)有经验的临床试验专家，他们可以分享关于适用于跨学科的临床试验研究的见解。
培训、资金和关键技能
虽然通过积极参与临床试验来学习必要的技能是一种选择，但也有许多培训机会，旨在帮助培训年轻的研究人员制定和设计科学严谨但实用的临床试验方案。这样的培训机会包括NINDS临床试验方法学课程和临床研究科学硕士课程。许多奖学金还会提供研究轨迹或研究年。这些项目可以加强知识领域，如随机化、亚组分析和临床盲法。的表格总结了一些可用的程序。
对临床研究感兴趣的早期职业神经学家有资助机会。NIH提供了诸如K23/K08奖等资助项目，旨在帮助年轻研究人员制定有指导的临床研究建议，尽管K23项目可能不支持多中心试验的资助。一些专业组织和疾病基金会提供临床研究培训补助金，其中包括为研究项目和工资支持提供不同数量的受保护时间。5例如，美国神经病学学会的临床研究培训奖学金和美国心脏协会的职业发展奖。半岛投注体育官网
临床试验师所特有的技能包括对人体实验研究和研究伦理的丰富知识。以公开和非强制性的方式进行审判是很重要的。人们还需要学会理解不同利益相关者的观点，如FDA、赞助商(行业、NIH等)、临床医生和患者，同时处理与其他各方的关系，如数据安全和监测委员会。在这个工作领域，合作是关键，所以了解谁是关键的团队成员，比如初始研究设计和数据分析的生物统计学家，也很重要。
挑战与挫折
职业生涯早期和中期的薪资支持可能是一个重大挑战。临床试验环境下的报销通常与典型临床访问的收费水平不同。行业赞助者通常只补偿在预算中列出的责任文件上花费的时间，而不是提供工资支持。临床试验预算可以为协调员提供支持，尽管对PI的支持是有限的。克服这一挑战的一种方法是随着时间的推移增加参与临床试验工作，最终维持自己的工资。机构对临床试验的收费也可能使其难以实现盈利。
追求这一职业道路的其他挑战包括神经学中成功的代理开发率低。半岛投注体育官网2然而，由于最近在基础科学药物开发的方法严谨性方面的改进，人类临床试验设计的改进，以及生物标志物的更有效使用，有希望提高成功率。
如何在临床试验领域提升
倾听患者及其家属的心声，了解他们的需求，通过患者倡议与患者合作，可能会为临床研究打开更多的大门。在早期，还可以参与招募患者，管理结果评估访问，或与导师合作，在职业生涯早期生成并执行二次分析建议。进入这一职业的其他途径包括在多中心试验中担任现场副研究员entrée参加研究人员会议，了解临床试验是如何运行的，并在临床试验实施或结果裁决委员会服务。政府资助的研究可能会有数据，以后可以在开放的存储库中进行分析。发行二手出版物将有助于以后的增长机会。
作为一名辅助调查员的机会可能有助于积累经验和发表论文。与政府资助的临床试验相反，行业资助的临床试验通常不会公开发布数据，但次级研究人员可以作为试验贡献者访问数据。
从副教授到正教授的晋升通常取决于在这些试验中的领导能力，尽管如果一名医生正在追求临床医生-教育工作者的轨道，参与临床试验通常被认为是对机构的学术和研究活动的贡献，并被视为有利的晋升机会。
结论
确定自己感兴趣的领域，并在当地或通过会议上的社交网络找到一位导师，这些都是开始走上这条职业道路的方法。数字）.其他参与的选择包括担任副调查员，并作为指导委员会的成员更多地参与。有了政府资助的临床试验开放数据库和行业试验，探索二级出版物的想法也可以作为一个强有力的起点。最后，保持对病人护理的最终承诺和对推进新疗法领域的热情将有助于在这一职业旅程中建立弹性。
研究资金
作者报告说没有针对性的资金。
信息披露
作者报告没有披露与手稿相关的信息。去半岛投注体育官网Neurology.org/N全面披露。
附录的作者
脚注
去半岛投注体育官网Neurology.org/N全面披露。作者认为相关的资金信息和披露(如果有的话)将在文章末尾提供。
提交并经外部同行评审。处理编辑Roy Strowd III，医学博士，医学硕士和Whitley Aamodt，医学博士，公共卫生硕士。
- 收到了2021年7月23日。
- 最终接受2022年3月18日。
- ©2022美国神经病学学会半岛投注体育官网
信件:快速在线通信
需求
如果你要上传关于文章的信件:
您必须在六个月内更新您的披露:http://submit.半岛投注体育官网neurology.org
您的合著者必须发送一份完整的出版协议表格来半岛投注体育官网(对于主要/通讯作者不需要填写以下表格即可)，然后再上传您的评论。
如果你在回复一篇关于你最初撰写的文章的评论:
您(和共同作者)不需要填写表格或检查披露，因为作者表格仍然有效
并适用于信件。
提交规格:
- 文章必须少于200字，参考文献少于5篇。参考文献1必须是你所评论的文章。
- 投稿者不得超过5人。(例外:原作者回复可以包括文章的所有原作者)
- 只可提交发稿日起6个月内发表的文章。
- 不要冗余。在提交之前阅读文章上已经发布的任何评论。
- 提交的意见在发表前须经过编辑和编辑审查。
