认知行为的方法(CBT)的长期疗效复发患者疲劳管理汇款多发性硬化症(名RRMS):一项随机,与这些相应平行的组织,多中心、非盲、对照试验与标准治疗(S19.009)
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文摘
摘要目的:开放研究这一个随机对照试验的目的是评估CBT计划为期6周的疗效和耐受性与升压会话1年,与标准治疗相比,在疲劳在12个月的严重程度和影响人口的名RRMS患者和疲劳。
背景:疲劳是一种最常见和最严重的症状。
依据药理和后备疗法的有效性是有限的。相关的短期使用CBT效率的积极影响也渐渐消失在时间不超过6个月。
升压会话可能会加强加强内化过程的长期利益
设计/方法:我们的研究是基于方面的程序(托马斯·2013)的4助推器会话/ 12个月。与这些相应平行的组织,它是一个随机多中心、非盲、对照试验与标准管理。主要终点是武器之间的比较,基于疲劳评分评估与修改的演变影响规模(小额信贷机构)M0和M12之间
结果:N = 105随机:57例面组和对照组48。
根据protocol-defined主要终点分析,在12个月内,调整意味着小额信贷机构方面组为41.2±15.73,50.23±13.39,对照组(p < 0.01)
M12的方面集团差异被发现FIS, fs, msi体育。
按方案分析,(患者完成至少4会议和参加12个月),表明CBT的积极作用是维护了18个月。
这个项目被病人耐受良好
结论:这项研究是第一个随机对照试验证明长期疗效的治疗MS患者的疲劳使用认知行为治疗程序与升压会话。
披露:Heinzlef博士已经收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围为默克公司担任顾问。Heinzlef博士已经收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围为诺华公司担任顾问。Heinzlef博士已经收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围作为一个编辑,副主编,Edimark或编辑顾问委员会成员。范妮哈梅林没有披露。Barbot博士没有披露。Vaugier太太没有披露。Blanchere太太没有披露。埃里克•Manchon MD没有披露。Djamel Bensmail已收到个人薪酬在5000 - 9999美元的范围为梅尔兹担任顾问。Djamel Bensmail已收到个人薪酬在500 - 4999美元的范围为爱力根担任顾问。 Djamel Bensmail has received personal compensation in the range of $500-$4,999 for serving as a Consultant for Medtronic. Djamel Bensmail has received personal compensation in the range of $500-$4,999 for serving on a Scientific Advisory or Data Safety Monitoring board for medtronic. Djamel Bensmail has received personal compensation in the range of $500-$4,999 for serving on a Scientific Advisory or Data Safety Monitoring board for MERZ. Djamel Bensmail has received personal compensation in the range of $500-$4,999 for serving on a Scientific Advisory or Data Safety Monitoring board for Allergan.
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