文摘
摘要目的:确定高剂量生物素增加临床复发的风险和报告病人的特点。
背景:一些观测表明,炎症活动可能增加的风险与高剂量生物素进展型多发性硬化症(PMS)。
设计/方法:IPBio-SeP (biotin-treated PMS患者复发的发生率)是一个法国人,学术,多中心、回顾性研究,比较一组经前综合症患者大剂量生物素,对照组单纯的药物,在OFSEP队列。分析是在有意进行治疗。倾向得分(PS)创建,使用的方法治疗的逆概率加权(IPTW),研究了年复发率(ARR)作为主要终点。这里存在一个中间分析。
结果:分析了594年biotin-treated病人和320个对照组的后续15±5.9个月。他们提出了26(4.4%)和24(7.5%)复发,分别(p = 0.2)。在单变量分析中,应用PS后,由两组之间没有明显不同。IPTW, ARR biotin-treated组为0.049±0.26和0.037±0.18,对照组(d = 0.05 < 0.2)。没有超过一个复发病人在随访期间,尽管生物素在63.6%的情况下继续。与其他biotin-treated的病人相比,那些低复发有扩大残疾状态量表(eds) (p = 0.02),似乎更频繁的次要进步女士(spm),更高的ARR基线前在最近的进展和复发。
结论:这中间IPBio-SeP分析研究没有显示任何的风险增加临床炎症活动与高剂量生物素疗法在这个人口没有复发治疗开始之前。
披露:博士一家没有透露。Moisset博士没有披露。Taithe博士没有披露。Labauge博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与生原体或其他活动,Sanofi-Genzyme、拜耳、诺华,Teva, Merck-Serono,罗氏和Medday。Labauge博士已经收到了从生原体研究支持,诺华,Sanofi-Genzyme,罗氏,Medday。。Pelletier博士已经收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与生原体或其他活动,Sanofi-Genzyme,诺华,Teva, Merck-Serono,罗氏,MedDay。Pelletier博士已经收到了从生原体研究支持,诺华,罗氏,Merck-Serono。Castelnovo博士没有披露。伯格尔博士没有披露。博士Lebrun Frenay已收到个人赔偿咨询、担任科学顾问委员会说,与拜耳先灵葆雅或其他活动,生原体,Genzyme,默克公司Serono,诺华制药、和梯瓦。 Dr. Camdessanche has nothing to disclose. Dr. Vukusic has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Biogen, Celgene, Genzyme, Novartis, Merck Serono, Roche, Sanofi Aventis and Teva Pharma. Dr. Vukusic has received research support from Biogen, Genzyme, Novartis, Merck Serono, Roche, Sanofi Aventis and Teva Pharma. Dr. Clavelou has received personal compensation for consulting, serving on a scientific advisory board, speaking, or other activities with Almirall, MedDay, Merck, Novartis, Roche, Sanofi-Genzyme, Teva Neuroscience. Dr. Clavelou has received research support from Biogen, Merck, Novartis.
