文摘
客观的存在着巨大的差距在知识对于神经疾病的患病率,如多发性硬化症(MS),在美国。因此,MS患病率工作组试图审查和评估方法获取国家流行女士的科学有效的估计在当前卫生保健的时代。
方法我们进行了优势、劣势、机会和威胁(SWOT)分析3方法估计流行女士:以人群为基础的女士注册,国家健康调查概率,分析行政健康声明数据库。我们回顾了MS患病率研究在美国和严格检查可能的方法来评估国家流行女士。
结果我们开发了一个新的四步方法估算流行女士在美国。首先,确定行政健康声明数据库包括公开和私人保险在美国人口。第二,开发和验证一个高度精确的女士病例发现算法可以作为标准应用于所有数据库。第三,应用病例定义算法来估计女士在每个人口患病率。第四,结合流行女士估计为一个估计患病率,加权根据被保险人的数量在每个医疗保险部分。
结论通过处理方法学挑战,提出一种新的测量方法的流行女士在美国,我们希望我们的工作将有利于研究神经科学家和其他慢性病的患病率估计不存在。
术语表
- AHC=
- 管理健康声明;
- BRFSS=
- 行为风险因素监测调查;
- CI=
- 置信区间;
- DMT=
- 疾病修饰治疗;
- 国防部=
- 国防部;
- ICD-9=
- Diseases-9国际分类;
- MEPS-HC=
- 医疗费用委员会调查的家庭组成部分;
- 女士=
- 多发性硬化症;
- 简介:=
- 全国健康访问调查;
- 辛苦的工作=
- 优势,劣势,机会和威胁;
- VHA=
- 退伍军人健康管理局
多发性硬化(MS)是最常见的慢性进行性神经系统疾病的年轻人,1,2影响个体生命力最旺盛时期的,给人影响的一个沉重的负担,他们的家庭成员,和卫生保健系统。不像世界其他一些地区,存在着巨大的差距在知识的发病率和患病率女士在美国因为没有健壮的方法估计流行病学统计在国家的基础上。唯一以人群为基础的估计发病率女士(女士的新病例的数量在一个人口)取得了罗切斯特的人口,明尼苏达州,梅奥诊所的存在使严格的周期性MS发病率和患病率的研究。3缺乏一个统一的单一的卫生保健系统在美国不让女士的可靠估计发病率在全国水平;因此,我们的重点是评估国家流行女士在美国。
获得一个准确的估计在美国流行女士是至关重要的,因为普遍支持比较亚群的女士负担,地理区域和时间段。卫生保健提供者和决策者依赖患病率估计决策对未来医疗服务需求。研究女士需要信息患病率评估疾病的变化频率与人口结构的变化。
女士不是一个可报告的条件,没有国家基于注册表小姐尽管许多研究MS的患病率在选择我们的社区都是在过去的25年里进行的,4这些研究的变量方法和质量防止数据聚合成一个强大的国家估计的女士在美国。
2014年,国家多发性硬化症协会建立了流行女士工作小组,由一群科学家(神经学家、流行病学家、统计学家)和政策主张从美国和加拿大,获得一个有效的估计流行女士在美国。我们试图评估可能的方法来估计女士流行在当前医疗时代的终极目标提供一个科学合理的估计的总体发病率女士在美国。
我们回顾MS患病率研究在美国,严格审查可能的方法来评估国家流行女士,并使用这些信息来建立一个理由的新四步模式估计流行女士在美国。
在美国流行女士先前的估计
地区患病率研究女士
最近的一次系统的回顾4确定基于人群的患病率研究女士9个小地区的美国在1985年和2011年之间(表e 1;https://doi.org/10.5061/dryad.t1k42p8)。女士点患病率最低的19个县周围的卢博克市,德克萨斯州(年龄标准化发病率39.9/100000;95%可信区间[CI] 34.0 - -45.7)5奥姆斯戴德县和最高,明尼苏达州(年龄标准化发病率191.2/100000;95%可信区间165.6 - -216.8)。3这种区域研究的一个值得注意的优势是相对较小的人口规模使调查人员能够使用许多重叠的方法来确定可能的女士病例研究中人口(确定)和应用标准化标准来确定哪些病例女士(病例定义)。地区患病率研究女士使用各种方法来最大化情况下确定的完整性,最常见的来源是专业女士诊所或学术中心,社区神经科医生或其他医生、病人服务协会、疗养院或长期护理设施,和死亡证书。4建立病例定义通常使用病历审查抽象应用标准的诊断标准。6然而,由于流行女士可以有相当大的地理变异,4预测估计从一个或几个地区的整个美国是不确定的有效性。
国家MS患病率研究在美国
对一个国家美国的大小(2010∼3.1亿人口),这不是可行的使用密集的情况下确定方法,在更小的地理区域是司空见惯的事。在过去4年,4研究估计的流行女士在美国通过使用方法旨在提供代表性样本的美国人(表1)。1976年第一个研究使用概率抽样的725年8800年急性短期综合医院和医生在美国连续测量他们估计的人数与MS与他们接触。7MS患病率估计是58每100000人口,对应于123000例在美国,但安德森et al。8相信MS的患病率是低估了由于几个方法学因素。underascertainment的主要来源是依靠医生回忆来确定情况下,女士当时进行了这些研究,计算机化病历系统还很少。underascertainment的另一个来源是单监视窗口,从而错过了MS患者没有就医女士在那一年。证据的第三个来源underascertainment来自一个患病率调查在科罗拉多州北部的焊缝和此外县,9使用多个情况下确定方法,发现21%的普遍情况下确定完全来自3女士服务组织的记录在科罗拉多州,一个源这不是1976年的研究中使用。7安德森et al。8几个调整用于这些underascertainment来源提供一个更新的估计流行女士在美国在1990年,从250000到350000人。
未来两国家流行女士进行了研究使用全国健康访问调查(覆盖),每年管控的美国人口的概率样本。1982 - 1996年期间,六分之一的公司样本调查关于女士和其他健康状况导致限制的活动。柯林斯10使用覆盖数据在3年时间内(1990 - 1992)来估计国家流行女士因为一年数据与女士没有产生足够的人稳定的估计。MS患病率估计为70每100000,对应于估计的180000例计数。第二项研究也使用覆盖数据,在1982 - 1996。11MS患病率估计每100000人口85,对应于在美国估计有计数的211000例(95% CI 191000 - 231000)。简介:研究的主要弱点是,调查数据收集从一个家庭成员在每个采样家庭报告整个家庭的医疗条件。这个方法会低估流行女士如果家庭成员少报条件但也可能高估流行女士如果自我报告的数据包含了临时情况下(或noncases)谁不符合正式的病例定义标准。
最近,全国流行女士进行了研究使用家庭组件医疗费用委员会的调查(MEPS-HC),全国代表性调查美国平民管控的人口来自全民健康状况数据收集,健康利用率、医疗费用和医疗保险。12女士病例的基础上有一个或多个医学诊断的MS (ICD-9代码340)进行编码。在1998年至2009年之间,526 MEPS-HC参与者满足这一标准,每年的平均数量的女士估计为572312 (95% CI 397004 - 747619)。只需要1 ICD-9代码在研究一年可能高估了流行女士如果假阳性是包括因为人一个ICD-9 340代码被最终诊断为女士或输入的代码是错误的。MEPS-HC概率样本只捕获与女士管控的人,这可能导致underascertainment因为它排除了约5% - -10%的女士住在养老院。13,14
两项研究使用行政健康声明(AHC)数据估计的人数与女士两项研究评估美国的亚种群,然后使用这些信息来估计总数的女士在美国作为一个整体(表2)。教皇et al。15从私人保险个人获得行政索赔数据,岁进入医疗保险,医疗补助盲目或禁用人群的患病率女士在6州1991 - 1997年。MS患病率(每100000人口)估计240年私人保险,180 65岁及以上医疗保险中,710医疗补助残疾人群。这些估计不是严格可比由于不同年龄分布和期望女士流行医疗补助残疾人人口会高得多。此外,没有算法开发或用于女士的案例。Dilokthornsakul et al。16估计2008 - 2012年流行女士在私人保险的美国人通过应用病例定义算法使用PharMetrics +健康计划声称数据,一个大型的美国私人保险索赔数据库包含声称2011年数据对大约4200万名参与者。病例定义算法需要至少2住院声称ICD-9代码340,至少3 ICD-9代码340门诊索赔,或至少一个MS-specific疾病修饰治疗(DMT)索赔。估计女士2012年患病率为149每100000 (95% CI 147.6 - -150.9),当外推到美国作为一个整体,产生了估计403630年的个案(95% CI 387445 - 419833)。
方法进行一个全国性的MS患病率的研究在当前的时代
设计之前我们的研究估计,美国流行的女士,工作小组成员进行了优势,劣势,机会,和威胁(SWOT)分析3方法估计流行女士:(1)以人群为基础的注册中心(女士表3);(2)国家健康调查(概率表4);(3)分析AHC数据库(表5)。每种类型的研究进行了评估的潜在来源估计全国流行女士基于人群的研究。
以人群为基础的女士注册
长期女士注册已经成功地用于估计流行女士在4个国家:丹麦、17,18瑞典,19挪威,20.和波兰。21然而,类似的美国女士以人群为基础的注册表不存在。在美国,有几个女士自愿注册结果进行研究;然而,这些注册中心尝试几乎确定在一个定义的地理区域,使流行女士的估计。的好处和缺陷疾病登记处获得最近研究进展22并进行了总结表3。一个全国性的以人群为基础的注册将昂贵的实现;然而,有可能是一个地域代表性地区注册中心可以实现系统,类似于用于癌症监测的方法。23在美国,只有一个神经疾病登记处已经实现。全国肌萎缩性脊髓侧索硬化症由国会授权和注册成立于2010年开始估计全国肌萎缩性脊髓侧索硬化症流行。24,25
国家健康调查概率
的主要方法用来估计国家流行女士在过去一直概率健康调查。然而,几乎没有一个国家概率调查由美国政府足够大到足以包含足够多的人患病率女士女士,使精确的估计,在人口或区域子组更流行。此外,全国性调查,一旦允许的总体估计患病率(健)女士不再包含问题和其他女士禁用条件。国家调查数据概率依赖于患者或家庭成员的报告被诊断出的女士,10,12冒着女士的假阳性病例或临时情况不符合正式的病例定义标准。只有一个全国性调查,行为风险因素监测系统调查(BRFSS),每年有超过500000人的调查,样本容量可能会产生流行女士的精确估计。可行性的工作需要确定这个BRFSS可以用于此目的。
管理健康声明数据
与普遍资助的卫生保健系统在其他国家,如加拿大和许多欧洲国家,AHC数据库被用来提供一个以人群为基础的替代传统的强化方法中使用的情况下确定区域的研究。1在美国,AHC数据是由政府(公共)保险,包括医疗保险和医疗补助,由私人保险公司(商业)。AHC数据库是一个巨大的资源为研究神经系统疾病发病率和患病率因其丰富的前瞻性数据定义的人口和他们的病人使用标准化的国际disease-coding框架(使用ICD系统)。26然而,AHC数据库不为研究目的,使得有必要展示案例确定算法的有效性和准确性在使用它们之前估算疾病患病率。这些挑战估计患病率存在其他常见的慢性神经系统疾病。26AHC数据源具有潜在的优势和限制时申请的目的估计患病率(表5)。信息从AHC数据库开始招生纳入医疗保险计划和提供了一个标准化的纵向病人医疗利用率。这些数据包含完整的捕捉附近人口信息(性别、出生日期、种族/民族,邮政编码,或住所状态)和医疗利用率数据,包括诊断代码和药房记录。他们可以用于研究没有特定的同意,因为数据库是消除识别信息。识别人通过药房记录与女士是一个很好的情况下确定战略考虑到许多儿童的规定只对女士来说,因此,人与女士女士使用这种药物极有可能是真实的案例。然而,超过40%的女士在美国不采取与儿童,需要额外的病例发现方法。因为临床细节往往无法获得,如诊断代码是否进入一个神经学家,医生,或nonphysician,大多数声称数据库研究依赖于病例发现算法,没有判断对病例定义,甚至神经诊断准确性。两个研究使用病例定义,只需要一个卫生保健遇到女士,12,15这可能是高度特异性的,冒着未知数量的假阳性。这项研究由Dilokthornsakul et al。16使用私人保险索赔数据被进行敏感性分析,研究了加强2选择算法的性能,其中一个生产估计的主要算法非常相似。
开发出一种新方法估算流行女士在美国
在SWOT分析的基础上,通过讨论和共识,我们的结论是,AHC数据将提供最具成本效益的方法为女士共同开发国家患病率评估,政府和私人健康声明数据库是一个非常大的比例的美国人(2010年是84%),28支持流行女士的精确估计。足够的数据分布的地理位置和socioeconomically代表整个美国的人口。图1说明了我们设计了一个新的四步方法估算的流行女士对美国作为一个整体使用分节的方法为每个保险来源,然后结合成一个全国性的估计。
步骤1:确定数据集覆盖我们公开和私人保险的人群:图2说明了分散保险的美国人的本质,这不会使一个卫生保健来源估计流行女士通常可在斯堪的纳维亚国家与国家统一的卫生保健系统。然而,AHC数据可用于几乎所有的保险部分的美国人,让女士估计患病率分别为每个保险部分,然后可以聚合成一个整体国家流行女士的估计。图2显示2008 - 2010年美国人口普查当前人口调查数据,分别提出了对个人65岁以下和那些年龄在65岁及以上因为保险的来源为这两个年龄相差很大。2010年,65岁以下的个人私人保险由最大的保险市场,65%,当employer-purchased和自购私人保险被认为在一起。第二大的保险在2010年65岁以下为个人医疗补助(17%),政府保险计划为低收入人群提供免费的医疗保险。小百分比的人65岁以下2010年由军事来源如国防部(DOD)或退伍军人健康管理局(VHA)(4%),或由另一个政府提供的保险计划(Medicare, 3%)。在2010年,18%的人65岁以下没有保险。为个人年龄65以上,2010年政府保险提供的医疗保险覆盖93%的人口,通常辅以私人共同保险(33%的雇主提供,29%的自购)。医疗补助,单独或结合医疗保险,覆盖9%的65岁以上。在2010年,8%的人65岁及以上被军事覆盖源(国防部或VHA),只有2%的老年人是没有保险的。因此,尽管美国卫生保健系统的碎片,AHC数据库的所有保险领域的美国人是可用的和可用于估计女士流行在每个数据集分别结合估计为一个整体(步骤4)。
步骤2:开发和验证一个高度精确的病例发现算法可以作为标准应用于所有女士AHC数据库。我们的方法需要一个高度精确的病例定义确定情况下执行女士一直在AHC数据库具有不同的特征,它甚至可以应用在数据正式验证是不可能的。值得注意的是,没有女士在美国流行的研究与女士有验证算法用于识别人,然而有一个验证算法的目的是进行有效的患病率估计的必要步骤。26Culpepper et al。27最近进行了多点验证研究开发一个有效的和可靠的识别算法使用AHC数据情况下,女士的敏感性,特异性,阳性预测值。有史以来第一次,这提供了一个高性能的算法执行持续整个数据集,可以应用在所有AHC数据库。类似的方法可以用于其他慢性神经系统疾病,使用现有的文学提供一个这样的病例定义发展的起点。26
步骤3:应用病例定义算法来估计病例和流行女士的数量估计分别为每个数据库:这种方法的第三步就是使用验证算法(步骤2)在每个数据库(步骤1)得到有效的MS患病率估计(整体和具体对年龄、性别、种族/民族,和地理位置)。
步骤4:结合流行女士估计为一个估计的美国流行的女士,加权根据被保险人的数量在每个医疗保险段:在获得流行女士估计分别为每个美国医疗保险部分,它们可以组合成一个单一国家患病率评估。从当前人口调查的信息可以用来获取必要的重量通过确定美国居民的数量和每种类型的保险,分层按性别、年龄、种族和地理区域。总估计数量的情况下为每个女士的年龄,性别,种族,和地理区域的类别可以总结女士估计总数的情况下在美国。例如,流行女士的私人保险市场可以通过访问AHC估计数据(伊甸草原、锰)和为联合健康集团Truven健康(安阿伯市MI), 2010年,一起组成大约6800万人,或35%的2010私人保险的美国人。MS患病率的政府担保的一部分人可以直接和完全覆盖大约100%的人使用医疗补助和医疗保险行政索赔数据。MS患病率的军事人口,主要是男性,可以退伍军人健康管理局估计使用数据库。该方法的一个局限是,不存在任何索赔数据的人没有医疗保险,2010年估计为16.3%28;流行女士估计,然而,对于这群没有保险的医疗保健索赔数据可以应用,因为两组有相似的社会人口特征。
我们的新方法不能应用于估计女士在美国的发病率。Incidence-the女士的新病例数量每年在在职人口疾病的一个重要测量频率。但是,它只能导出单统一的卫生保健系统的国家,纵向AHC记录每个人使相对的精确指标新的诊断和排除女士现有的普遍情况。缺乏一个单一付款人医疗系统或国家跟踪系统在美国不允许可靠的估计发病率女士,因为有些人可能会改变医疗保险随着时间的推移,和病人的记录不可能联系保险来源提供单一纵向记录与女士在新诊断的人可能会被确定。这造成了短时间的观察,不允许精确估计女士和癌症等疾病的发病率由于无法明确确定哪些人真正新诊断。29日
讨论
病例发现,我们提出了一种新的方法应用验证算法AHC数据来自政府和私人来源产生强劲的流行女士在美国的估计。在同伴的一篇文章中,我们应用这种方法来估计的总人数情况下女士在美国。30.这种方法可以应用于其他神经疾病和慢性病患病率估计可能面临类似的方法学挑战如帕金森病、痴呆、癫痫。
有几个原因我们的新方法是一种有价值的方法学开发估计全国流行女士。首先,这种模式提供了潜在的使用现有AHC数据情况确定在美国不需要成本和精力参与区域MS患病率的研究中,通常采用密集的情况下确定方法。足够的数据分布,地理位置和socioeconomically代表整个美国人口,不需要同意,因为数据库是消除识别信息。第二,我们的方法是有效和具有成本效益的,可以多次与应用数据集表示的大部分国家,使更新流行女士以人群为基础的估值。第三,这种方法应用与数据,代表整个美国让我们获得更加稳定和精确的患病率估计,和填补知识空白的流行女士在许多地区我们从来没有估计。一旦AHC数据能够准确和完全捕捉种族和民族,这种方法可以应用于种族和少数民族过去收到小研究。第四,使用高精度的病例发现算法4确保将会有更大的估计之间的可比性来自这些资源在未来。采用一种标准模式确定情况下女士和应用验证病例定义标准,我们将能更好地监控和比较MS患病率和空间差异研究疾病患病率随着时间的变化而变化不同的方法学引入的方法。
尽管有很多优点,我们的新方法是有限的情况下确定方法不涵盖所有段的美国人。它排除了美国本土居民选择接受护理通过印度卫生服务(2010年0.6%的美国人)31日和美国居民被监禁(2010年美国人口的大约0.5%)。32如果卫生保健数据库存在了这些数量,我们可以同样应用算法来估计流行女士和女士纳入整个国家估计。我们的方法也不能区分不同的种族和族裔群体;因此我们不能解决到什么程度的变化普遍通过地理或其他因素可能是更好的解释为种族/民族患病率的差异。33
我们的工作有着重要的意义,可以让女士流行病学研究的新时代,将是21世纪可能通过治疗行为立法,颁布了2016年12月,该法案授权联邦政府资助的神经系统疾病监测系统的建立。34国家注册女士可以实现类似于国家肌萎缩性脊髓侧索硬化症登记处,AHC数据作为案例的主要方法确定和门户网站对所有人可用女士登记。24,25,35无法获得国家注册从中期来看,我们建议我们的方法将提供最新的和科学的声音我们估计的人数与通过处理方法学的挑战和提出的新范式测量女士的流行在美国,我们希望我们的工作将有利于科学家们研究所有慢性病的患病率估计目前不存在。
研究资金
研究由合同从国家多发性硬化症协会流行女士工作组的组长(hc - 1508 - 05693)。这篇文章加工费由国家多发性硬化症协会。
信息披露
l·纳尔逊收到资助来自疾病控制与预防中心、国家卫生研究院,国家多发性硬化症协会,合同从有毒物质与疾病登记处联合机构。她收到赔偿作为智慧顾问公司和Neuropace数据监测委员会。m·沃林数据安全监测委员会曾对美国国立神经疾病和Stroke-NIH,一直的副主编百科全书的神经科学,并得到了资金支持国家多发性硬化症协会和退伍军人事务部的统计,绩效评估研究项目。r·沃家庭椅子上支持的多发性硬化症、接收从加拿大健康研究院的研究经费,研究马尼托巴省,多发性硬化症协会加拿大、多发性硬化症科学基础、国家多发性硬化症协会,和Rx & D医疗研究基金会,由赛诺菲-安万特进行了临床试验。她还在编辑委员会半岛投注体育官网®。w . Culpepper有额外的研究经费来自国家多发性硬化症协会,收到女士VHA卓越中心的支持,以及属于国家多发性硬化症协会医疗保健及政策研究的部分。a . Langer-Gould网站首席研究员2参加的3期临床试验(生原体Idec;Hoffman-LaRoche)和网站π是参加观察研究(生原体Idec)。她收到NIH的支持,国家神经疾病和中风研究所,以病人为中心的结果研究所和国家多发性硬化症协会。j·坎贝尔过去5年咨询公司或研究经费与卫生保健研究和质量,ALSAM基金会,安进公司,阿斯利康,拜耳,Idec,勃林格殷格翰的发言,疾病控制和预防中心、科罗拉多医疗补助,企业社区伙伴公司,研究所临床和经济评论,Mallinckrodt,国家卫生研究院,国家多发性硬化症协会,Kaiser Permanente,美国药品研究与制造商协会基金会Teva,研究在现实生活有限公司,呼吸道组织有效性和Zogenix Inc . s . Buka获得研究资金来自美国国立卫生研究院和国家多发性硬化症协会。h . Tremlett是加拿大研究主席神经和多发性硬化症。她收到研究国家多发性硬化症协会的支持下,加拿大卫生研究院的研究中,加拿大、多发性硬化症协会和多发性硬化症的科学研究的基础。此外,在过去的5年里,她已经收到了加拿大研究多发性硬化症协会的支持,迈克尔·史密斯卫生研究基金会和英国女士信任,议长谢礼和/或差旅费用参加会议。g .刀属于数据和安全监测委员会AMO制药、Apotek,地平线制药、Modigenetech / Prolor,默克公司,默克和辉瑞,Opko生物制剂,Neurim,赛诺菲-安万特(sanofi - aventis)套索制药、Receptos / Celgene公司,梯瓦制药、NHLBI(协议审查委员会)和美国儿童健康与人类发展研究所(OPRU监督委员会),和在咨询或顾问委员会Atara Biotherapeutics, Argenix, Bioeq GmbH,财团的中心(批准),女士Genzyme,基因泰克,天生的疗法,Klein-Buendel合并,落实Medday,诺华,Opexa疗法,罗氏,Savara Inc . Somahlution、梯瓦制药、生命科学、透明度和TG疗法。 W. Kaye receives funding from the Agency for Toxic Substances and Disease Registry, the National Multiple Sclerosis Society, and the Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs. L. Wagner receives funding from the Agency for Toxic Substances and Disease Registry and National Multiple Sclerosis Society. N. LaRocca is employed full time by the National Multiple Sclerosis Society and has no other disclosures to report. Statistical analysis conducted by Dr. Gary Cutter, PhD, University of Alabama at Birmingham. Go to半岛投注体育官网Neurology.org/N为充分披露。
承认
作者感谢以下美国多发性硬化患病率工作组的成员为他们的贡献:阿尔伯特·罗,罗伯特•麦克伯尼奥列格•Muravov巴里Talente,莱斯利·里特。作者还要感谢以下关键国家多发性硬化症协会的工作人员对这个项目的贡献:凯蒂卡尔森,雪莉生姜,蒂姆•Coetzee韦曼表示约翰逊,艾琳Madray,格雷厄姆McReynolds,王心凌Zagieboylo。
附录1的作者
附录2 Coinvestigators和美国多发性硬化患病率工作组的成员
脚注
这篇文章加工费由国家多发性硬化症协会资助。
去半岛投注体育官网Neurology.org/N为充分披露。资金信息和披露认为作者相关的,如果有的话,年底提供这篇文章。
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- 收到了2018年7月17日。
- 接受的最终形式2018年10月22日。
- 版权©2019年作者(年代)。发表的Wolters Kluwer健康,公司代表美国神经病学学会。半岛投注体育官网
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