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摘要
近年来，干细胞移植在临床中的应用越来越频繁。许多神经系统疾病的干细胞移植，包括中风、帕金森病、脊髓损伤和脱髓鞘疾病，都是未经证实的——它们还没有经过前瞻性、对照临床试验的检验，也没有成为公认的治疗方法。目前正在进行的干细胞移植手术具有治疗目的，但通常是实验性的和不受监管的，并可能使患者处于危险之中。在某些情况下，接受此类手术的患者没有被纳入临床试验，也没有提供真正的知情同意。由于这些原因和其他原因，目前对神经系统疾病的一些干细胞干预在伦理上是可疑的，并可能危及该领域的进展。我们主要基于国际干细胞研究学会于2016年5月发布的新的干细胞研究和临床转化指南，为神经疾病的新干细胞干预措施的评估提供讨论点。在干细胞临床实践的伦理转化中，重要的考虑因素包括监管监督、利益冲突、数据共享、调查性质(例如，临床试验内外)、知情同意、风险收益比、治疗误解和患者脆弱性。为了帮助指导干细胞从实验室转化为神经外科临床的伦理合理的方式，我们提出了在神经疾病干细胞临床研究领域利害攸关的这些主要问题的伦理讨论。
术语表
- 食品及药物管理局＝
- 食品和药物管理局;
- IRB＝
- 机构检讨委员会
脚注
去半岛投注体育官网Neurology.org全面披露。作者认为相关的资金信息和披露(如果有的话)将在文章末尾提供。
- 收到了2016年7月26日。
- 最终接受2016年10月11日。
- ©2016美国神经病学学会半岛投注体育官网
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