利鲁唑治疗周围神经性疼痛的疗效不足

摘要

摘要目的:评估利鲁唑治疗周围神经性疼痛的疗效、耐受性和安全性。

背景:基础研究和临床研究均表明，具有钠通道和NMDA拮抗作用的药物可有效缓解神经性疼痛。利鲁唑，一种目前用于治疗渐冻症的药物，具有这些特性。假设利鲁唑可以有效地减轻周围神经性疼痛受试者的疼痛。

方法:在两个地点进行了两项随机、安慰剂对照、交叉研究。研究1比较了100毫克/天的利鲁唑(目前治疗ALS的推荐剂量)和安慰剂，研究2比较了200毫克/天的利鲁唑和安慰剂。每个治疗阶段(两项研究)为期2周，中间间隔2周洗脱期。结果测量包括100毫米疼痛强度视觉模拟量表评分变化、神经性疼痛量表、异位性疼痛、痛觉过敏和研究治疗阶段偏好。

结果:22名受试者完成了研究1,21名受试者完成了研究2。四名受试者(每项研究两名)因为无法忍受的副作用而中止了研究。在两项研究中，利鲁唑和安慰剂之间的任何研究结果测量均未发现统计学差异。在研究1中，利鲁唑的疼痛强度更有可能增加而不是减少(平均治疗差异8.7 mm;95% CI−19.5至+2.1 mm)。在研究2中，与安慰剂相比，利鲁唑可轻微减轻疼痛(平均治疗差异1.4 mm;95% CI−5.1至+8.0 mm)。在这两项研究中，大多数受试者在安慰剂和利鲁唑治疗阶段后，疼痛在类别缓解量表上选择了“无变化”。研究结束时，研究1中76%的受试者和研究2中61%的受试者报告无治疗偏好。

结论:用于ALS治疗的利鲁唑(100 mg)或以上剂量(200 mg)对缓解周围神经病病变疼痛无效。