依曲坦治疗急性偏头痛:与舒马曲坦的双盲、安慰剂对照比较
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Goadsby等人。1介绍两种曲坦类药物,依曲坦和舒马曲坦的双盲、安慰剂对照、平行组比较数据。这种比较值得注意。首先,采用双假人设计,将伊曲坦与包封的舒马曲坦进行比较。我对这种设计提出质疑,而不是对两种药物进行比较试验的适当(也更容易)方式。作者意识到这可能是有问题的,因为“胶囊化的舒马曲坦与商业片剂具有生物等效性(辉瑞公司,档案数据)。”胶囊化和非胶囊化舒马曲坦制剂的生物等效性如何?数据是在与研究相关的环境中获得的吗?也就是说,在(中度或重度)偏头痛期间?Volan2在20世纪70年代进行了突破性的工作,其他人证实了在偏头痛期间口服药物的吸收会受损。生物等效性是比较未封装产品与封装产品的研究中必不可少的。关于生物等效性的实际数据应该在文章中给出,让读者自己判断生物等效性的程度。
第二个问题涉及最佳剂量,这在比较试验中很重要,因为通常认为只有在药物以最佳剂量进行比较时,结果才具有相关性。关于曲坦类药物,最佳剂量的确定是基于具有安慰剂水平不良事件的最高有效剂量,具有最大治疗益处的最低有效剂量,或两者兼有。根据Pfaffenrath等人的说法,3.舒马曲坦的最佳剂量确定为50 mg,这既是具有安慰剂水平不良事件的最高有效剂量,也是具有最大治疗益处的最低有效剂量。在国际头痛学会第九届大会(巴塞罗那,西班牙,1999)的卫星研讨会上,Jackson展示了20、40和80毫克伊勒替坦与安慰剂的疗效对比的汇总数据。…
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