左乙拉西坦治疗部分癫痫

摘要

摘要目的:在一项双盲、随机、安慰剂对照、平行组、多中心试验中，评价500mg bid和1500mg bid左乙拉西坦作为辅助治疗难治性部分癫痫的疗效和安全性。

方法:作者研究了38周的无法控制的部分癫痫患者(至少每12周12次)，无论他们是否继发性全身发作。12周基线后随机分配安慰剂辅助治疗(n = 95)、左乙拉西坦1000mg /天(n = 98)或左乙拉西坦3000mg /天(n = 101)。向上滴定超过4周，随后是14周的固定剂量治疗，并以8周的药物停药期或进入随访研究结束。

结果:在294例随机患者中，268例完成了研究。在整个评估期间，左乙拉西坦组的部分癫痫发作频率(主要疗效变量)低于安慰剂组(p两组均≤0.001)。与安慰剂相比，更多的患者对左乙拉西坦有反应(定义为部分癫痫发作频率至少减少50%)，1000mg /天组为33.0%，3000mg /天组为39.8%，而安慰剂组为10.8% (p< 0.001)。199例接受左乙拉西坦治疗的患者中，11例无癫痫发作;在安慰剂组中，没有患者不再癫痫发作。治疗发生的不良事件(≥10%)，严重程度多为轻至中度，发生率高于安慰剂组，包括乏力、头晕、流感综合征、头痛、感染、鼻炎和嗜睡。

结论:左乙拉西坦辅助治疗在控制部分癫痫发作方面有效且耐受性良好。