重症肌无力
对临床研究标准的建议
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需要普遍接受的分类、分级系统和方法,分析MG被广泛认可和接受治疗的患者尤其需要治疗的研究试验。医学科学咨询委员会(MSAB)重症肌无力基金会的美国(MGFA) 1997年5月成立了一个工作组来解决这些问题。最初,项目组计划发展分类,结果只有标准化胸腺切除术试验有关的措施。不过,很快他们就明白他们的努力应该适用于所有为MG治疗试验,因此任务是扩大的范围。
这些建议的开发过程中,项目组面临众多困境的普遍满意的解决方案是可用的。困境被定义为“的情况下,需要一个在两个同样平衡之间做出选择或困境,看似不满意的解决方案。“工作组成员同意在一开始,然而,他们的主要目标是开发一套统一的分类比较分析中使用的各种治疗干预毫克。用这个作为主要目标,达成共识是逐步发展。在发展中达成共识,至少3年期间每年举行两次会议。在会议之间有交换电子与表面所有建议的邮件,与国内外该领域的专家咨询,批判性分析的建议,许多修改。所有的冲突(包括轻度和重度)是通过投票来解决。几乎所有的问题最终被批准的一致;几个收到六的多元性。
这份报告提出了工作组的工作,提出了分类系统和对治疗的反应设计实现的定义更为一致的记录和报告中临床试验和结果的研究。虽然设计主要是为研究目的,我们认为医生可能会发现一些…
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