2.5 mg佐米曲普坦急性治疗偏头痛的临床疗效及耐受性
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摘要
先前的研究表明,佐米曲普坦剂量为1至25毫克对治疗急性偏头痛发作非常有效。2.5 mg剂量治疗效果好,疗效高,耐受性好。本研究的目的是进一步评估单次2.5 mg剂量的佐米曲普坦(Zomig,以前称为311C90)急性治疗单次中度或重度偏头痛发作的疗效。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。女性和男性患者,12 - 65岁,偏头痛(有或无先兆)≥1年,每月1 - 6次偏头痛,发病年龄< 50岁;327名患者被筛选并随机接受zolmitriptan (n = 219)或安慰剂(n = 108)。患者用2.5 mg佐米曲普坦或安慰剂治疗单一中度或重度偏头痛,并在日记中记录临床疗效和不良事件。佐米曲潘组2小时头痛反应为62%,安慰剂组为36% (p< 0.001);4小时时,佐米曲普坦组头部反应为70%,安慰剂组为37% (p< 0.001)。使用2.5 mg佐米曲普坦治疗的患者头痛复发率为22%(安慰剂为30%)。4小时的头痛反应、无痛率和非头痛症状的反应率均倾向于佐米曲普坦而非安慰剂。佐米曲普坦治疗未出现严重不良事件。2.5 mg剂量的佐米曲普坦是临床有效的和良好的耐受性的急性治疗偏头痛。
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