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Atogepant预防偏头痛治疗对Patient-Reported结果的影响的随机、双盲、第三阶段推进审判

理查德·b·利普顿,帕特丽夏Pozo-Rosich,安德鲁·m·Blumenfeld,叶莉,劳伦斯Severt,乔纳森·t·斯托克斯,莱拉·Creutz,Pranav甘地,David Dodick
第一次出版2022年11月17日, DOI: https://doi.org/10.1212/WNL.0000000000201568
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  • Change in MSQ v2.1 Scores LS mean changes from baseline in MSQ v2.1 (A) RFR, (B) RFP, and (C) EF scores at weeks 4, 8, and 12. The LSMD for each atogepant group vs placebo was at least the between-group minimally important difference for each domain (MSQ-RFR: 3.2; MSQ-RFP: 4.6, and MSQ-EF: 7.5)23 at each time point evaluated, with the exception of the EF domain at week 4 in the 10 mg group. Data for change from baseline MSQ v2.1 RFR at week 12 have been previously published.18 EF = Emotional Function; LSM = least-square mean; LSMD = least-square mean difference; MSQ v2.1 = Migraine-Specific Quality-of-Life Questionnaire version 2.1; QD = once daily; RFP = Role Function-Preventive; RFR = Role Function-Restrictive.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">图2
    图2 改变MSQ v2.1中的分数

    LS的意思是改变从基线MSQ v2.1 RFR(一),(B) RFP,和(C) EF分数在周4,8和12。每个atogepant组与安慰剂的LSMD至少每个域的重要群体间的最小差别(MSQ-RFR: 3.2;MSQ-RFP: 4.6, MSQ-EF: 7.5)23在每个时间点评价,除了EF域在星期4 10毫克组。数据从基线MSQ v2.1 RFR在12周之前出版。18EF =情感功能;LSM =最小二乘均值;LSMD =最小二乘均值差异;MSQ v2.1 = Migraine-Specific生活质量问卷2.1版本;QD =每天一次;RFP = Function-Preventive作用;RFR Function-Restrictive =角色。

  • Change in AIM-D Scores LS mean changes from baseline in average monthly AIM-D (A) Performance of Daily Activities, (B) Physical Impairment, and (C) Total Score. Data for Performance of Daily Activities and Physical Impairment across the 12-week treatment period (months 1–3; secondary endpoint) have been previously published.18 *p < 0.05 vs placebo. AIM-D = Activity Impairment in Migraine–Diary; LSMD = least-square mean difference; QD = once daily.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">图3
    图3 改变AIM-D分数

    LS的意思是改变从基线平均每月AIM-D (A)性能的日常活动,物理损伤(B)和(C)总分。性能数据的日常活动和物理障碍在12周的治疗期(1 - 3个月;二次端点)曾被发表。18*p< 0.05 vs安慰剂。在Migraine-Diary AIM-D =活动障碍;LSMD =最小二乘均值差异;QD =每天一次。

  • Change in HIT-6 Score (A) Mean changes from baseline in HIT-6 total score. The between-group MID for HIT-6 is 1.5 points.31 (B) Percentage of participants with ≥5-point improvement (responders) from baseline in HIT-6 total score. *p < 0.05 vs placebo. HIT-6 = Headache Impact Test–6; LSMD = least-square mean difference; QD = once daily.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">图4
    图4 改变HIT-6得分

    (一)意味着HIT-6总分基线的变化。HIT-6的群体间的中期是1.5分。31日(B)的参与者与改进(反应)≥5 HIT-6总分的基线。*p< 0.05 vs安慰剂。HIT-6 =头痛影响测试6;LSMD =最小二乘均值差异;QD =每天一次。

    • 表

    • 表1
    • 表2
    • 表

    信:快速的网络通信

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