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摘要
近年来，进行超急性中风研究和获得知情同意的挑战已在中风研究界得到越来越多的认可。在加拿大和欧洲，延迟同意法越来越多地用于将患者纳入超急性中风试验，尽管在美国是不允许的。延迟同意法是指将患者纳入试验，然后在之后的某个时间点提供同意。延迟同意提供了几个潜在的优势——更快地进入随机化，增加入组人数，减少选择偏差——但这些必须与违背患者意愿入组的风险相平衡。我们试图通过提供关于如何使用延迟同意进行急性中风试验的实用指导，将延迟同意的伴随风险降至最低。基于现有的指导方针和近期在急性中风试验中延迟同意的经验，我们制定了一份延迟同意的使用方案，旨在最大限度地提高患者的参与程度，同时最大限度地减少伦理和科学风险。
术语表
- 行为=
- 阿替普酶与替替普酶的比较;
- DSMB=
- 数据和安全监测委员会;
- EFIC=
- 知情同意的例外;
- 逃避=
- 小核和前循环近端闭塞的血管内治疗，重点是减少CT至再通时间;
- IST-3=
- 国际中风试验3;
- 关注的焦点=
- Zolbetuximab (IMAB362)联合mFOLFOX6与安慰剂联合mFOLFOX6作为Claudin (CLDN)18.2阳性、her2阴性、局部晚期不能切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌一线治疗的临床疗效研究;
- SWIFT-DIRECT=
- 急性前循环中风中接珠机取栓加静脉注射tPA vs DIRECT接珠机支架取栓;
- 超=
- 蛛网膜下腔出血后超早期氨甲环酸
脚注
去半岛投注体育官网Neurology.org/N全面披露。作者认为相关的资金信息和披露(如果有的话)将在文章末尾提供。
文章处理费由作者出资。
提交并经外部同行评审。处理编辑是José梅里诺，医学博士，哲学硕士，FAAN。
编辑、页面273
- 收到了2022年6月10日。
- 最终接受2022年9月23日。
- 版权所有©2022由Wolters Kluwer健康公司代表美国神经病学学会出版。半岛投注体育官网
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