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摘要
背景及目标静脉注射阿替普酶改善急性缺血性卒中后的功能预后。然而，对自我报告的健康相关生活质量(HRQoL)的影响知之甚少。
方法WAKE-UP是一项多中心、随机、安慰剂对照试验，mri引导下静脉注射阿替普酶治疗发病时间未知的中风。90天采用EuroQol五维问卷(EQ- 5d)评估HRQoL，包括EQ- 5d指数和EQ视觉模拟量表(VAS)。采用改良Rankin量表(mRS)评估患者的功能预后。采用多元线性回归模型计算治疗对EQ- 5d指数和EQ VAS的影响。对中风幸存者进行中介分析，以探索阿替普酶对HRQoL的影响在多大程度上是由功能结局介导的。
结果在490名中风幸存者中，有452人(92.2%)的EQ-5D指数可用，其中226人(50%)被分配给阿替普酶治疗，226人(50%)被分配给安慰剂治疗。在90天，阿替普酶随机组患者的平均EQ-5D指数高于安慰剂组，反映了更好的健康状态(0.75 vs 0.67)，调整后的平均差异为0.07 (95% CI 0.02-0.12，p= 0.005)。此外，阿替普酶组的平均EQ VAS高于安慰剂组(72.6 vs 64.9)，调整后的平均差异为7.6 (95% CI 3.9-11.8)。p< 0.001)。阿替普酶对EQ-5D指数85%的总治疗效果是通过mRS评分介导的，而没有显著的直接影响。相比之下，EQ VAS的治疗效果主要是通过直接途径(60%)，而40%是由mRS介导的。
讨论对患者报告的结果评估显示，静脉注射阿替普酶对HRQoL的潜在益处超出了功能结果的改善。
试用注册信息ClinicalTrials.gov数,NCT01525290；欧盟法规编号，2011-005906-32。
术语表
- HRQoL＝
- 与健康有关的生活质量；
- 夫人＝
- 修正兰金量表；
- 濒死经历＝
- 自然直接效应；
- 聂＝
- 自然间接效应；
- 署＝
- NIH中风量表；
- 毕业舞会＝
- 患者报告的结果测量；
- 生命质量＝
- 生活品质；
- TE＝
- 总效果；
- 血管＝
- 视觉模拟量表；
- VISTA＝
- 虚拟国际中风试验档案
脚注
去半岛投注体育官网Neurology.org/N全面披露。作者认为相关的资金信息和披露(如果有的话)将在文章末尾提供。
提交并经外部同行评审。处理编辑是José梅里诺，医学博士，哲学硕士，FAAN。
- 收到了2022年3月9日。
- 最终接受2022年8月23日。
- ©2022美国神经病学学会半岛投注体育官网
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