国家RLS阿片类药物注册中阿片类药物对不宁腿综合征患者的长期安全性、剂量稳定性和疗效
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摘要
背景及目标不宁腿综合征(RLS)是一种感觉运动神经障碍。低剂量阿片类药物用于难治性或加重性RLS患者。这些药物治疗RLS的长期安全性、剂量稳定性和疗效尚不清楚。在这项研究中,我们报告了社区中接受阿片类药物治疗RLS患者样本的2年纵向数据。
方法国家RLS阿片类药物注册是一项观察性纵向研究,由服用处方阿片类药物的诊断和确诊RLS的个体组成,其中大多数人经历了多巴胺激动剂加重的症状。在首次登记时收集阿片类药物剂量、副作用、过去和当前伴随的RLS治疗、RLS严重程度、精神症状和阿片类药物滥用风险因素的信息,并在REDCap上每6个月进行一次调查。研究人员没有向当地提供者提供反馈或干预。
结果可获得2年纵向数据的注册参与者(n = 448)大多为白人,女性,年龄大于60岁,在注册时,已使用阿片类药物的中位数为1-3年,平均吗啡毫克当量(MME)为38.4 (SD = 43.5)。在2年的随访期间,整个队列的RLS严重程度没有变化。每日阿片类药物剂量从基线到2年的中位数变化为0 MME(四分位数范围= 0 - 10)。在随访期间,41.1%的参与者增加了剂量(中位数增加= 10 MME), 58.9%的参与者减少了剂量或没有变化。>25 MME和>50 MME分别仅增长8%和4%。在MME >25或>50增加阿片类药物剂量的患者中,95%具有以下特征之一:切换阿片类药物,停止非阿片类RLS治疗药物,至少在基线时轻度失眠,有抑郁症史,男性,年龄小于45岁,并使用阿片类药物治疗共病性疼痛。
讨论在大多数参与者中,低剂量阿片类药物在2年的随访中继续充分控制难治性RLS症状。少数患者确实出现了较大剂量的增加,这总是与有限数量的因素有关,最显著的是阿片类和非阿片类RLS药物的变化,以及非RLS情况下阿片类药物的使用。持续的纵向观察将为阿片类药物治疗严重增强RLS的长期安全性和有效性提供见解。
证据分类这项研究提供了IV类证据,表明在治疗成人难治性不宁腿综合征的2年期间,大约40%的患者阿片类药物剂量增加,大多数是少量增加。
术语表
- GAD-7=
- 广泛性焦虑障碍-7量表;
- irl=
- 国际不宁腿综合征研究组严重程度量表;
- 三军情报局=
- 失眠严重程度指数;
- MDD=
- 重度抑郁症;
- 居里夫人=
- 吗啡毫克当量;
- phq - 9=
- 患者健康问卷;
- RLS=
- 不宁腿综合征;
- RLSF=
- 不宁腿综合征基金会
脚注
去半岛投注体育官网Neurology.org/N全面披露。作者认为相关的资金信息和披露(如果有的话)将在文章末尾提供。
提交并经外部同行评审。处理编辑是副主编Peter Hedera,医学博士。
证据类别:NPub.org/coe
CME过程:NPub.org/cmelist
- 收到了2022年6月25日。
- 最终接受2022年12月7日。
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